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2012-03-20
Revue de presse

Tags: fréquence respiratoire -  taux d'oxygéne dans le sang - 
Covidien annonce l'approbation 510(k) de la FDA relative au logiciel de surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™  - Revue de presse
Covidien annonce l'approbation 510(k) de la FDA relative au logiciel de surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™

Covidien, fournisseur de premier plan de produits de soins de santé et innovateur reconnu dans le domaine des équipements de surveillance des patients et de soins respiratoires, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé à l'entreprise l'approbation 510(k) relative à la commercialisation du logiciel de surveillance de la fréquence respiratoire Covidien Nellcore™, version 1.0, et de son capteur de fréquence respiratoire pour adultes.

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Fin 2011, Covidien a obtenu le marquage CE pour sa plate-forme de surveillance de la fréquence respiratoire, la rendant ainsi disponible à travers l'Espace économique européen. La société prévoit une mise sur le marché limitée aux États-Unis à partir du mois prochain, qui permettra à quelques hôpitaux d'être les premiers à utiliser cette nouvelle technologie.

« La fréquence respiratoire est un signe vital essentiel, qui peut être le premier indicateur d'une altération de l'état du patient pouvant nécessiter une évaluation ou une intervention immédiate », a déclaré le docteur Scott Kelley, MD, médecin en chef à la division Solutions respiratoires et de surveillance de Covidien. « Malgré son importance clinique, les méthodes actuelles de surveillance de la fréquence respiratoire ne sont pas toujours adaptées. L'ajout de la fréquence respiratoire à la gamme des fonctions respiratoires du Nellcor de Covidien procure une solution de surveillance plus complète, dotée d'un capteur intégré unique. Au lieu de simplement connaître les taux d'oxygène dans le sang d'un patient, nous pouvons maintenant étudier certains aspects de la ventilation, soit la circulation de l'air dans et hors du corps. Les professionnels de la santé disposent ainsi d'une vision plus complète de la condition respiratoire du patient, et peuvent ainsi prodiguer un traitement efficace et préserver sa sécurité. »

La surveillance continue de la fréquence respiratoire est particulièrement importante pour les patients adultes recevant des traitements médicaux contre les douleurs postopératoires, qui sont exposés à un risque accru de complications respiratoires. Les nouvelles conclusions et recommandations de la fondation Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF) préconisent la surveillance électronique continue de l'oxygénation et de la ventilation chez ces patients, afin de réduire le risque de complications respiratoires non identifiées et cliniquement significatives. L'APSF recommande également que la surveillance continue intègre plusieurs paramètres physiologiques autorisant la détection plus ...

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Article écrit le 2012-03-20 par Business wire
Source: Communiqué de presse Coviedien


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