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2012-04-23
Revue de presse

Tags: Hépatite C -  Vaccin - 
Transgene présente des données supplémentaires d’efficacité obtenues avec TG4040, un vaccin thérapeutique dans l’hépatite C - Revue de presse
Transgene présente des données supplémentaires d’efficacité obtenues avec TG4040, un vaccin thérapeutique dans l’hépatite C

Transgene annonce la présentation, dans le cadre du congrès européen sur les maladies du foie (EASL, European Association for the Study of Liver), qui s’est tenu à Barcelone (Espagne), de données d’efficacité intérimaires supplémentaires pour son candidat vaccin thérapeutique TG4040 dans le traitement des patients atteints du virus d l’hépatite C de génotype 1. Les principales données nouvelles concernent la rapidité de la réponse virale ainsi que l’amélioration de celle-ci dans le temps lorsque TG4040 est utilisé en combinaison avec le traitement standard (interféron alpha pégylé, PEG-IFN?, et ribavirin).

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Ces données ont été observées dans un essai randomisé de Phase II qui a recruté 153 patients (l’étude « HCVac »). HCVac est une étude à trois bras de traitement : un bras contrôle (Bras A) dans lequel les patients ont reçu le traitement standard seul, et deux bras expérimentaux (B et C) dans lesquels les patients ont reçu le traitement standard et TG4040 avec deux schémas d’administration différents, dont l’un (Bras C) dans lequel les patients étaient pré-vaccinés avec TG4040 (le vaccin thérapeutique TG4040 était administré avant l’administration du traitement standard).

Comme il a été récemment indiqué (congrès de l’AASLD de San Francisco en novembre 2011), l’objectif principal de l’étude, à savoir une efficacité à 12 semaines mesurée par la réponse virale précoce complète (« cEVR » pour complete early virologic response) supérieure dans les bras expérimentaux par rapport au bras contrôle, a été atteint, avec une réponse virale précoce complète à 12 semaines1 chez 64% (34/53) des patients évaluables dans le Bras C (pré-vaccination par TG4040) contre 30% (9/30) dans le bras contrôle (Bras A) (p=0,003).

L’effet positif de la pré-vaccination par TG4040 a été observé dès la première semaine après l’initiation du traitement standard : la pente de la diminution moyenne de la charge virale était significativement plus forte dans le Bras C (1,4 log10 IU/ml) que dans les bras A et B (respectivement 0,9 et 1,0 log10 IU/ml) (p=0,04), mettant en évidence une réponse virale plus rapide dans le Bras C que dans les autres bras.

Un suivi de la réponse à 24 semaines après l’introduction du traitement standard chez les patients évaluables à 12 semaines montre que, comme attendu, la réponse virale s’améliore dans les trois bras de l’étude : 70% dans le Bras A, 67% dans le Bras B (introduction du traitement standard avant ...

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Article écrit le 2012-04-23 par Business wire
Source: Communiqué de presse Transgene

Mots clés: Hépatite C Vaccin


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