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2012-05-22
Revue de presse

Tags: diabéte -  maladies cardiaques - 
BIOTRONIK annonce des résultats positifs pour le ballonnet à élutin de paclitaxel Pantera Lux dans les sous-groupes diabétique et non diabétique - Revue de presse
BIOTRONIK annonce des résultats positifs pour le ballonnet à élutin de paclitaxel Pantera Lux dans les sous-groupes diabétique et non diabétique

Les résultats à six mois du registre DELUX, démontrant l'excellent niveau d'innocuité et d'efficacité du ballonnet à élution de paclitaxel Pantera Lux chez plus de 1 000 patients, ont été présentés par Ralph Toelg, MD, de la Clinique du centre cardiaque Segeberger, Allemagne, et Thomas Schmitz, MD, de l'Hôpital Elisabeth, Allemagne, lors du congrès EuroPCR 2012 qui s'est tenu à Paris la semaine dernière.

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Le registre a recruté une population de patients dont la plupart étaient resténotiques à la suite de l'implantation d'une endoprothèse (87,7 %) mais présentaient toujours un taux d'événements cardiaques graves (MACE) très faible de 8,7 % et un taux de revascularisation de 3,2 %. Une analyse ultérieure du sous-groupe diabétique composé de 363 patients a indiqué des taux de revascularisation tout aussi faibles de 4,4 %.

« Les patients atteints d'une maladie complexe comme la resténose intra-stent (RIS) ou le diabète, représentent une cohorte qui doit se rendre de façon continue au laboratoire de cathétérisme pour cause de resténoses répétées. Les faibles taux d'événements adverses chez un groupe de patients à risque aussi élevé de l'étude DELUX, suggèrent que le Pantera Lux peut être une thérapie alternative viable dans ces types de cas », a déclaré le docteur Toelg. « Les données indiquent que le traitement par ballonnet à élution de paclitaxel Pantera Lux est très prometteur pour les resténoses liées à une endoprothèse à élution médicamenteuse (EEM) et particulièrement encourageant chez les patients porteurs d'une endoprothèse à métal nu (EMN), chez qui nous constatons un taux de revascularisation très faible de 1,7 % ».

Le ballonnet à élution de paclitaxel Pantera Lux est un traitement nouveau des lésions coronariennes resténotiques après l'implantation d'une endoprothèse à élution médicamenteuse ou à métal nu. Le dispositif contient le ballonnet semi-compliant hautement fiable Pantera, qui est enduit d'une matrice de paclitaxel antiprolifératif éprouvé et de butyryl-tri-hexyl citrate (BTHC) (excipient) biocompatible, permettant un transfert médicamenteux optimal au tissu de la lésion cible.

DELUX est un registre international multicentrique prospectif évaluant le ballonnet à élution de paclitaxel Pantera Lux chez 1 064 patients en situation réelle. Le critère principal était le taux cumulé d'événements cardiaques graves (MACE) défini comme l'ensemble de tous les décès, infarctus ...

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Article écrit le 2012-05-22 par Business wire
Source: Communiqué de presse Biotronik

Mots clés: diabéte maladies cardiaques


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