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2012-06-11
Revue de presse

Tags: insuffisance cardiaque - 
CardioKinetix entreprend un essai post-commercialisation européenne du premier traitement en son genre minimalement invasif pour l'insuffisance cardiaque en Allemagne - Revue de presse
CardioKinetix entreprend un essai post-commercialisation européenne du premier traitement en son genre minimalement invasif pour l'insuffisance cardiaque en Allemagne

CardioKinetix Inc., société d'appareils médicaux pionnière dans un traitement basé sur le cathéter pour l'insuffisance cardiaque, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait commencé l'inscription à PARACHUTE III, un essai de pharmacovigilance post-commercialisation, en Allemagne, avec l'appareil de partitionnement ventriculaire, portant la marque CE, Parachute™.

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Après une crise cardiaque, de nombreux patients insuffisants cardiaques ont expérimenté le grossissement de leur ventricule gauche causant une baisse du débit cardiaque, ayant pour résultat des symptômes d'insuffisance cardiaque tels que l'essoufflement. Les options thérapeutiques pour les patients dont le ventricule a grossi sont limitées. L'appareil Parachute offre le premier traitement minimalement invasif basé sur le cathéter permettant de diviser le muscle endommagé, séparant la partie cardiaque non fonctionnelle de la partie fonctionnelle et saine afin de réduire le volume global du ventricule gauche et de rétablir sa géométrie et sa fonction.

Les premières greffes avec les appareils Parachute portant la marque CE ont été réalisées à Heidelberg, en Allemagne, par Stefan Hardt, M.D., département de cardiologie, clinique universitaire d'Heidelberg dans le cadre de l'essai PARACHUTE III, visant à évaluer l'innocuité à long terme de la greffe de Parachute dans une structure réelle chez un maximum de 100 patients à insuffisance cardiaque ischémique, dans 20 centres en Europe. Le professeur Hardt a noté que tous les patients avaient été traités avec succès et libérés sans complications liées à la procédure. Un cas réussi a été également réalisé par Heyder Omran M.D., Ph.D., département de cardiologie et de médecine interne, Hôpital St-Marien de Bonn, en Allemagne.

« Le système de greffe de Parachute représente un progrès important dans les options thérapeutiques pour les patients à insuffisance cardiaque ischémique », a dit le docteur Martyn Thomas, M.D., président de Cardiologie à l'Hôpital St-Thomas, à Londres, en Angleterre, et principal investigateur pour l'étude PARACHUTE III. « Ces premières procédures dans l'essai PARACHUTE III représentent les prémices de la plus importante évaluation des données cliniques pour cette nouvelle thérapie, à ce jour. Je suis confiant que les patients traités avec la greffe Parachute obtiendront des résultats positifs similaires à ceux des essais ...

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Article écrit le 2012-06-11 par Business wire
Source: Communiqué de presse CardioKinetix Inc.

Mots clés: insuffisance cardiaque


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