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2012-06-15
Revue de presse

Tags: chirurgie -  sutures - 
KCI annonce l’accord 510(k) de la FDA pour le système de thérapie V.A.C.® pour la prise en charge des incisions chirurgicales suturées  - Revue de presse
KCI annonce l’accord 510(k) de la FDA pour le système de thérapie V.A.C.® pour la prise en charge des incisions chirurgicales suturées

Kinetic Concepts, Inc. a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’accord 510(k) de l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) de commercialisation de son système de thérapie par pression négative Vacuum Assisted Closure®, ou V.A.C.®, pour la prise en charge des incisions chirurgicales suturées.

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« Cette nouvelle indication va permettre à un plus grand nombre de chirurgiens d’offrir à leurs patients les avantages reconnus de la thérapie V.A.C.® pour la prise en charge des incisions chirurgicales suturées », a confié le Dr Ron Silverman, directeur médical de KCI.

« La thérapie V.A.C.® utilisée sur les incisions suturées est une technique novatrice, économique, et extrêmement puissante qui a aidé mes patients à cicatriser, en particulier ceux qui avaient des incisions à risque de complications post-opératoires », a déclaré le Dr Devinder Singh, assistant professeur, Service de chirurgie esthétique de l’école de médecine de l’Université du Maryland. « J’utilise des pansements à pression négative pour toutes mes reconstructions de la paroi abdominale et réparations des plaies sternales et j’ai remarqué une amélioration de la cicatrisation des incisions. La thérapie V.A.C.® a changé ma pratique pour toujours, et c’est pour le mieux. »

Depuis 2006, des chirurgiens dans diverses spécialisations mènent des études cliniques démontrant les avantages de la prise en charge post-opératoire des incisions chirurgicales à l’aide de la thérapie V.A.C.®. Durant ces années, dix études ont été publiées par des chirurgiens représentant de multiples spécialisations et types d’incisions, notamment la reconstruction de la paroi abdominale, la chirurgie du pied et de la cheville, la chirurgie traumatologique, la fermeture des plaies abdominales et la chirurgie cardio-thoracique. Ces études ont démontré que la thérapie V.A.C.® appliquée aux incisions était associée à de meilleurs résultats cliniques.

En 2010, KCI a également lancé le système Prevena™ de prise en charge des incisions, un système de thérapie jetable portable conçu spécialement pour la prise en charge des incisions suturées d'une longueur allant jusqu’à 20,32 cm, se composant d’un pansement à décoller et à placer « Peel & Place » et d’un appareil de thérapie préprogrammé pour fournir jusqu’à 7 jours ...

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Article écrit le 2012-06-15 par Business wire
Source: Communiqué de presse Kinetic Concepts, Inc.

Mots clés: chirurgie sutures


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