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2012-06-29
Revue de presse

Tags: mucoviscidose - 
Les données finales d'une étude de phase 2 portant sur l'usage combiné de VX-809 et de KALYDECO™ (ivacaftor) ont démontré des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire... - Revue de presse
Les données finales d'une étude de phase 2 portant sur l'usage combiné de VX-809 et de KALYDECO™ (ivacaftor) ont démontré des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire...

Les données finales d'une étude de phase 2 portant sur l'usage combiné de VX-809 et de KALYDECO™ (ivacaftor) ont démontré des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose porteuses de deux copies de la mutation F508del.

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Vertex Pharmaceuticals Incorporated a annoncé aujourd'hui les données finales d'une étude de phase 2 portant sur l'usage combiné de VX-809 et de KALYDECO™ (ivacaftor) démontrant des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire chez les adultes atteints de mucoviscidose (MV) porteurs de deux copies (homozygotes) de la mutation la plus courante dans le gène régulateur de conductance membranaire de la mucoviscidose (CFTR), F508del. L'étude a randomisé les patients F508del homozygotes en trois groupes de traitement pour évaluer l'augmentation des doses de VX-809 (200 mg, 400 mg ou 600 mg ; une fois par jour) administré en monothérapie pendant 28 jours, suivie d'un traitement combiné de VX-809 et KALYDECO (250 mg ; toutes les 12 heures) des jours 28 à 56. Lorsque les patients ont reçu les deux médicaments en association (jours 28 à 56), une amélioration statistiquement significative de leur fonction pulmonaire (pourcentage des valeurs prédites du volume expiratoire maximal par seconde, FEV1) a été observée dans chacun des groupes de traitement homozygotes par rapport au groupe placebo. Les améliorations les plus notables ont été enregistrées chez les patients ayant reçu 600 mg de VX-809, la plus forte dose de l'étude, en association avec KALYDECO. Ces données corroborent l'intention de Vertex d'amorcer un programme d'étude pivot au début de 2013, qui devrait évaluer le traitement combiné de VX-809 (600 mg) et KALYDECO (250 mg) chez les patients homozygotes, à l'issue de discussions avec les organes réglementaires. La plupart des effets indésirables observés pendant l'étude de 56 jours étaient légers à modérés dans tous les groupes de traitement, et similaires entre les groupes de traitement et le groupe placebo.

L'étude comprenait aussi un groupe de traitement exploratoire portant sur un sous-ensemble de patients hétérozygotes porteurs d'une copie de la mutation F508del et d'une deuxième mutation qui ne devrait pas ...

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Article écrit le 2012-06-29 par Business wire
Source: Communique de presse Vertex

Mots clés: mucoviscidose


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