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2012-07-19
Revue de presse

Tags: VIH/sida - 
Le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (U.S. Food and Drug Administration - FDA) approuve Truvada® de Gilead pour la réduction du risque de contracter le VIH  - Revue de presse
Le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (U.S. Food and Drug Administration - FDA) approuve Truvada® de Gilead pour la réduction du risque de contracter le VIH

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui l'approbation par le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) de Truvada® en dose unique orale journalière (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil), en combinaison avec des pratiques sexuelles mieux protégées, pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 contracté par relations sexuelles chez les adultes à haut risque. Truvada est le premier agent à être approuvé pour la prévention du VIH chez les adultes non infectés, une stratégie appelée prophylaxie pré-exposition (PPrE). Dans le cadre de l'approbation, Gilead a travaillé avec la FDA au développement d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation du risque, afin d'aider à garantir une utilisation sans danger de Truvada pour PPrE, dans le cadre d'une stratégie de prévention complète. Truvada a dans un premier temps été approuvé en 2004 en combinaison avec d'autres agents antirétroviraux, en tant que traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes et est actuellement le produit antirétroviral le plus prescrit aux États-Unis.

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« La décision d'aujourd'hui est l'aboutissement de près de 20 ans de recherche impliquant des chercheurs, des institutions universitaires et médicales, des agences de financement et près de 20 000 participants aux essais à travers le monde, c'est pourquoi Gilead est fier d'avoir participé à cet effort », a déclaré Norbert Bischofberger, PhD, vice-président directeur de la recherche et du développement et directeur scientifique chez Gilead Sciences. « Cette avancée dans le domaine de la prévention du VIH a pu voir le jour grâce au leadership et à l'engagement de la FDA et du ministère de la Santé et des Services sociaux pour réduire le nombre de nouvelles infections par le VIH aux États-Unis et à travers le monde ».

On estime à 1,2 million le nombre d'Américains vivant actuellement avec le VIH, et malgré l'accès aux outils de prévention existants tels que les préservatifs, le taux d'incidence est resté stable au cours des vingt dernières années avec près de 50 000 nouvelles infections recensées chaque année. Près d'un quart (23 %) des nouveaux cas de VIH se présentent chez les femmes et plus de la moitié (61 %) se présentent chez les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes. Ce sont en particulier les jeunes Afro-Américains ayant des relations sexuelles avec des hommes qui paient le lourd tribu de l'épidémie, avec une hausse de près de 50 % des nouveaux cas de VIH au sein de ce groupe, entre 2006 et 2009.

Les données favorables à l'approbation de Truvada pour la PPrE ont principalement été extraites de deux grands essais comparatifs avec placebo connus sous le nom d'Initiative de prophylaxie pré-exposition (iPrEx), parrainée par les instituts nationaux américains pour la santé (NIH, National Institutes of Health) et par la fondation Bill et Melinda Gates, et l'essai Partners ...

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Article écrit le 2012-07-19 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gilead

Mots clés: VIH/sida


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