Publicité
Accueil > Revue de presse >
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité
2012-08-02
Revue de presse

Tags: allergies -  arachides -  DBV Technologies - 
Lancement de l’étude clinique internationale de phase IIb, VIPES, une première dans le domaine de la désensibilisation à l’arachide, réalisée chez les enfants et les adultes allergiques à l’arachide - Revue de presse
Lancement de l’étude clinique internationale de phase IIb, VIPES, une première dans le domaine de la désensibilisation à l’arachide, réalisée chez les enfants et les adultes allergiques à l’arachide

DBV Technologies, créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l’allergie, a annoncé aujourd’hui l’inclusion, au 31 Juillet, du premier patient participant à l’étude clinique de phase IIb VIPES (Double aveugle, versus Placebo, phase IIb randomisée, destinée à évaluer l’efficacité et l’innocuité du patch Viaskin® Peanut dans le traitement de l’allergie à l’arachide). D’une durée de douze mois, VIPES est une étude internationale multicentrique, réalisée en Europe et en Amérique du Nord comprenant 6 pays, avec un total approximatif de 20 à 25 investigateurs. Pour être admis, les 220 sujets allergiques à l’arachide doivent être âgés de 6 à 55 ans et présenter un épisode de réaction d’hypersensibilité immédiate à la protéine d’arachide. VIPES a reçu la désignation « Fast Track » par la FDA (Food and Drug Administration) et fait partie d’un plan de développement de trois études cliniques en cours dans les prochains mois.

Publicité

Docteur Pierre-Henri Benhamou, Président Directeur Général de DBV Technologies, a déclaré : “ Nous sommes fiers d’être la première société à lancer une étude clinique internationale portant sur la désensibilisation à l’allergie à l’arachide. Il n’existe actuellement pas de traitement disponible sur le marché pour cette maladie potentiellement mortelle et Viaskin® Peanut représente donc un espoir important pour des millions de patients. Grâce aux données obtenues jusqu’à présent, notamment les résultats préliminaires de l’étude ARACHILD, nous sommes de plus en plus confiants dans le fait que Viaskin® pourrait devenir le nouveau traitement de référence dans les allergies alimentaires et pédiatriques.

L’arachide est un ingrédient omniprésent dans l’alimentation et la contamination d’aliments qui ne sont pas censés en contenir se produit assez fréquemment. De ce fait, l’éviction est difficile et l’ingestion accidentelle d’arachide par des sujets allergiques est très fréquente et peut entraîner des réactions sévères potentiellement mortelles. Lors d’une réaction systémique sévère et/ou pouvant entraîner la mort ou de réactions anaphylactiques due à l’arachide, l’unique solution médicale est l’injection d’adrénaline selon les recommandations de l’OMS.

A propos de l’étude VIPES

Dans le cadre de l’étude, trois doses de protéines d’arachide (50 µg, 100 µg et 250 µg par patch) seront testées en comparaison avec un placebo. Pour être inclus et participer à cet essai clinique, les sujets doivent présenter une allergie avérée à l’arachide, confirmée par un test de provocation orale à l’arachide réalisé en double aveugle. L’application quotidienne de Viaskin® en double aveugle se fera sur une période de traitement de douze mois, chaque Viaskin® sera appliqué pour une durée de 24 heures, soit sur le haut du bras pour les adultes (âgés de 18 à 55 ans) et les adolescents (12 à 17 ans) soit sur le dos pour les enfants (6 à 11 ans). Au ...

Page suivante (2 / 4)

Article écrit le 2012-08-02 par Business wire
Source: Communiqué de presse DBV Technologies

Mots clés: allergies arachides DBV Technologies


Publicité

En savoir plus




: Sur le même thème...