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2012-09-13
Revue de presse

Tags: constimation -  Sucampo Pharmaceuticals - 
Sucampo Pharmaceuticals reçoit du Royaume-Uni l'autorisation de mise sur le marché d'AMITIZA pour le traitement de la constipation idiopathique chronique - Revue de presse
Sucampo Pharmaceuticals reçoit du Royaume-Uni l'autorisation de mise sur le marché d'AMITIZA pour le traitement de la constipation idiopathique chronique

Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (« Sucampo ») a annoncé aujourd'hui avoir reçu de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency l'autorisation de mise sur le marché d'AMITIZA® (lubiprostone) 24 µg deux fois par jour pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) et les symptômes associés chez les adultes, lorsqu'un régime et d'autres mesures non pharmacologiques (par exemple, mesures éducatives, activité physique) sont inappropriés.

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« L'autorisation de mise sur le marché d'AMITIZA au Royaume-Uni est une étape importante dans l'initiative globale de Sucampo visant à étendre la portée mondiale d'AMITIZA. Ce jalon réglementaire suit de près l'autorisation de mise sur le marché au Japon, faisant de ce médicament le seul traitement approuvé à l'échelle internationale pour des indications liées à la constipation chronique, y compris aux États-Unis, au Japon, en Suisse et au Royaume-Uni. Nous nous réjouissons à la perspective d'étendre la franchise d'AMITIZA pour des indications supplémentaires, comme la constipation due aux opioïdes, et dans d'autres sites géographiques afin que plus de patients puissent accéder à ce médicament révolutionnaire », a commenté Ryuji Ueno, M.D., Ph.D., président et directeur général de Sucampo.

À propos de la constipation idiopathique chronique

La constipation se caractérise par un passage de selles irrégulier et difficile et elle devient chronique lorsqu'une personne souffre de symptômes spécifiques pendant plus de 12 semaines non consécutives sur une période de 12 mois. La constipation chronique est idiopathique si elle n'est pas provoquée par d'autres maladies ou par l'utilisation de médicaments. Les symptômes de la CIC incluent des claquages musculaires, des selles dures, des ballonnements et des douleurs ou un inconfort au niveau du ventre.

Les informations qui suivent dans les sections « À propos du lubiprostone » et « Informations de sécurité importantes » s'appuient sur le résumé des caractéristiques de produit approuvé par le Royaume-Uni :

À propos du lubiprostone (AMITIZA)

AMITIZA (lubiprostone) est un prostone, un activateur de canal de chlorure à action locale, indiqué pour le traitement de la CIC (24 µg deux fois par jour) chez les adultes et pour le côlon irritable (8 µg deux fois par jour) chez les femmes de 18 ans et plus aux États-Unis. Au Japon, le lubiprostone (24 µg deux fois par jour) ...

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Article écrit le 2012-09-13 par Business wire
Source: comuniqué de presse Sucampo Pharmaceuticals


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