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2012-09-26
Revue de presse

Tags: ictère -  hépatite C -  Vertex - 
Vertex annonce de nouvelles données sur l'ALS-2200 chez les personnes atteintes d'une hépatite C, soutenant son passage aux études de phases 2 orales en 2012; fin du développement de l'ALS-2158 - Revue de presse
Vertex annonce de nouvelles données sur l'ALS-2200 chez les personnes atteintes d'une hépatite C, soutenant son passage aux études de phases 2 orales en 2012; fin du développement de l'ALS-2158

xVertex Pharmaceuticals Incorporated et son collaborateur Alios BioPharma, Inc. ont annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude de cinétique virale sur le promédicament analogue de l'adénosine nucléotide ALS-2158 pour le traitement de l'hépatite C. Les données ont indiqué qu'un dosage jusqu'à 900 mg d'ALS-2158 sur sept jours était bien toléré chez les personnes atteintes d'une hépatite C chronique de génotype 1, mais que l'activité antivirale ne suffisait pas pour permettre de poursuivre un développement clinique. Les sociétés ont également annoncé de nouvelles données provenant d'une cohorte supplémentaire d'une étude de cinétique virale en cours pour le promédicament analogue de l'uridine nucléotide ALS-2200 en combinaison avec la ribavirine. Il y avait une réduction moyenne de 4.18 log10 par rapport à la ligne de base dans l'ARN du VHC au bout de sept jours de dosage d'ALS-2200 à 200 mg une fois par jour en combinaison avec la ribavirine chez les personnes atteintes d'une hépatite C chronique de génotype 1 qui étaient nouvelles au traitement (n=8). Cinq patients ont atteint des niveaux d'ARN du VHC en-deçà de la limite de quantification (

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Similaire aux données précédemment annoncées pour la cohorte de mono-thérapie, l'ALS-2200 a été bien toléré, aucun patient n'a interrompu le traitement du fait d'événements indésirables et aucun événement indésirable grave n'a été observé. Les données issues de l'étude sur l'ALS-2200 seront divulguées lors d'une présentation orale au The Liver Meeting®, la 63ème réunion annuelle de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) à Boston, du 9 au 13 novembre 2012.

« Notre objectif consiste à développer des régimes oraux qui sont bien tolérés et qui fournissent un taux élevé de guérison virale chez un grand groupe de personnes atteintes d'une hépatite C chronique, » a déclaré Robert Kauffman, M.D., Ph.D., Vice-président directeur et Directeur médical chez Vertex. « Nous progressons bien et nous prévoyons démarrer des études de phase 2 en polythérapie d'ici à la fin de cette année. »

En attendant des discussions avec les organismes de réglementation, Vertex planifie actuellement une étude de Phase 2 pour évaluer l'ALS-2200 (VX-135) en combinaison avec la ribavirine et une autre pour évaluer l'ALS-2200 (VX-135) en combinaison avec l'INCIVEK® (télaprévir), l'inhibiteur de protéase de la société approuvé pour les personnes atteintes d'une hépatite C chronique de génotype 1. Ces études évalueront 12 semaines complètes de traitement avec un critère d'évaluation primaire de SVR12 (réponse virologique soutenue: virus de l'hépatite C indétectable 12 semaines après la fin du traitement) chez les personnes atteintes d'une hépatite C chronique de génotype 1.

À propos de l'ALS-2200

L'ALS-2200 est un promédicament analogue de l'uridine nucléotide qui semble avoir une barrière élevée à la résistance aux médicaments d'après des études in vitro. Il est conçu pour inhiber la réplication du virus de l'hépatite C en agissant sur la polymérase NS5B. Les études in vitro du composé ont démontré une activité antivirale à travers l'ensemble des génotypes ...

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Article écrit le 2012-09-26 par Business wire
Source: Communiqué de presse Vertex

Mots clés: ictère hépatite C Vertex


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