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2012-11-13
Revue de presse

Tags: Nanobiotix -  Sarcome des Tissus Mous - 
Nanobiotix: Le Comité Indépendant d’Experts Scientifiques de la Phase I confirme la sécurité du produit NBTXR3 chez le premier groupe de patients atteints d'un Sarcome des Tissus Mous au stade avancé - Revue de presse
Nanobiotix: Le Comité Indépendant d’Experts Scientifiques de la Phase I confirme la sécurité du produit NBTXR3 chez le premier groupe de patients atteints d'un Sarcome des Tissus Mous au stade avancé

Nanobiotix, annonce aujourd’hui que le Comité Indépendant d’Experts Scientifiques a analysé les données des 6 premiers patients atteints d’un sarcome des tissus mous des membres au stade avancé et traités dans l’essai clinique du NBTXR3, son produit leader. Basé sur l'analyse des données de sécurité, le Comité Indépendant d’Experts Scientifiques a unanimement recommandé de poursuivre le traitement des patients conformément au protocole. L’étude est menée à l’Institut Gustave Roussy en France.

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« Cette étape est majeure pour Nanobiotix » commente Laurent Levy, Président du Directoire et co-fondateur de Nanobiotix. « Les résultats sont en accord avec nos attentes concernant le profil de risque de nos produits NanoXray. Après le succès de notre entrée en bourse, nous sommes heureux d’annoncer cette étape majeure à tous les investisseurs et souscripteurs qui ont fait confiance à notre société. Nous avons l’intention de continuer à avancer avec notre technologie innovante et apporter ces produits rapidement et efficacement aux patients. Cette première étape permet de « dérisquer » notre approche et nous donne confiance pour étendre largement notre développement clinique dans différentes indications. »

Le Comité Indépendant d’Experts Scientifiques est constitué de 3 membres indépendants qui ont la responsabilité d’assurer la sécurité des patients recrutés dans l’essai clinique, de s’assurer de la qualité des données collectées et de vérifier la validité scientifique de la conception de l’étude. Le Comité Indépendant d’Experts Scientifiques a étudié les données du premier groupe de patients, en se concentrant sur la sécurité des patients et sur la faisabilité de la chirurgie.

L’étude Clinique évalue les paramètres suivants:

Objectifs (Endpoints) principaux:
- Faisabilité de l’injection intra-tumorale du produit NBTXR3, dans des tumeurs de petite et grande taille
- Toxicité et profil de tolérance de NBTXR3 et son activation par radiothérapie

Objectifs (Endpoints) secondaires:

- Réponse tumorale au produit NBTXR3 activé par radiothérapie, en termes de destruction des cellules malignes
- Diminution de la taille de la tumeur et faisabilité d'une chirurgie carcinologique post traitement avec NBTXR3 activé par radiothérapie (imagerie médicale)
- Profil cinétique du produit NBTXR3 dans le corps

Dans ce premier groupe de patients, tous les objectifs (endpoints) principaux ont été atteints, le produit NBTXR3 a démontré une bonne sécurité dans son utilisation et la chirurgie a été possible chez tous les patients en préservant le membre ...

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Article écrit le 2012-11-13 par Business wire
Source: Communiqué de presse Nanobiotix

Mots clés: Nanobiotix Sarcome des Tissus Mous


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