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2012-11-14
Revue de presse

Tags: Celgene -  polyarthrite psoriasique - 
L'Apremilast en administration orale atteint des résultats statistiques significatifs pour le critère d'évaluation principal de 20 % de l'American College of Rheumatology (ACR20) dans la première étude de phase III (PALACE-1) ... - Revue de presse
L'Apremilast en administration orale atteint des résultats statistiques significatifs pour le critère d'évaluation principal de 20 % de l'American College of Rheumatology (ACR20) dans la première étude de phase III (PALACE-1) ...

L'Apremilast en administration orale atteint des résultats statistiques significatifs pour le critère d'évaluation principal de 20 % de l'American College of Rheumatology (ACR20) dans la première étude de phase III (PALACE-1) chez des patients atteints de polyarthrite psoriasique

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Celgene International Sàrl, une filiale de Celgene Corporation, a annoncé aujourd'hui les résultats de PALACE-1, la première étude de phase III de la société sur la polyarthrite psoriasique, lors de la réunion annuelle de l'American College of Rheumatology à Washington dans le District de Columbia.

La société avait précédemment annoncé des résultats statistiques significatifs pour le critère d'évaluation principal d'ACR20 chez des patients sous Apremilast dans l'étude PALACE-1, la première de trois études pivot de phase III randomisées et contrôlées sous placebo évaluant l'inhibiteur innovant oral à petite molécule de l'enzyme phosphodiestérase 4 (PDE4) de la société chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique qui avaient reçu des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) par voie orale et/ou un traitement biologique et/ou pour lesquels un agent anti-TNF (facteur de nécrose tumorale) avait échoué. Le traitement sous Apremilast lors de cette étude a été utilisé seul ou en combinaison avec des ARMM par voie orale. PALACE-1 est la première étude de phase III à démontrer des résultats statistiques significatifs chez un groupe de patients atteints de polyarthrite psoriasique qui incluait des patients ayant essuyé des échecs antérieurs à une exposition à un traitement biologique (23,6 %) et à un traitement biologique (9,3 %).

Au cours de l'étude, l'Apremilast a démontré des résultats statistiques significatifs et des réponses plus élevées d'ACR20 au bout de 16 semaines chez des patients sous Apremilast en monothérapie à raison de 20 ou 30 mg deux fois par jour (respectivement 31,5 % et 50,8 % contre 10,5 % pour le placebo ; P<0,05 et P?0,0001), sans bénéfice substantiel dans l'ajout d'ARMM par voie orale à l'Apremilast. Une réponse d'ACR20 plus élevée au bout de 16 semaines a également été démontrée chez les sujets naïfs à un traitement biologique recevant de l'Apremilast en monothérapie à raison de ...

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Article écrit le 2012-11-14 par Business wire
Source: Communiqué de presse Celgene

Mots clés: Celgene polyarthrite psoriasique


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