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2013-01-25
Revue de presse

Tags: Biogen Idec -  Sclérose en plaques - 
Biogen Idec annonce des résultats positifs hautement fiables de l'étude de phase 3 sur le peginterféron bêta-1a dans le traitement de la sclérose en plaques - Revue de presse
Biogen Idec annonce des résultats positifs hautement fiables de l'étude de phase 3 sur le peginterféron bêta-1a dans le traitement de la sclérose en plaques

Aujourd'hui, Biogen Idec a publié les données principales d'analyse de l'efficacité et de l'innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE. Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS). Le peginterféron bêta-1a est une nouvelle entité moléculaire dans laquelle l'interféron bâta-1a est pégylé pour prolonger sa demi-vie et son exposition dans l'organisme, permettant d'étudier un programme d'administrations moins fréquentes.

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Le critère d'évaluation principal de l'étude ADVANCE, le taux de rechute annuel (ARR) après un an, a été satisfait pour les deux schémas posologiques (deux et quatre semaines). Les résultats ont démontré que le peginterféron bêta-1a satisfaisait également aux critères d'évaluation secondaires (risque de progression confirmée de l'invalidité sur 12 semaines, proportion de rechutes et évaluations par IRM) pour les deux schémas posologiques. Les événements indésirables, les événements indésirables graves et les interruptions dues à des événements indésirables étaient similaires pour les deux groupes traités. Dans l'ensemble, pour les deux schémas étudiés, le rapport risque/bénéfice du peginterféron bâta-1a semble être favorable.

« S'il est approuvé, le peginterféron bêta-1a constituera une innovation qui garantit aux patients un programme d'administrations moins fréquentes, avec un maximum de 26 doses annuelles, ainsi qu'une réduction considérable des rechutes et de la progression de l'invalidité », a déclaré Gilmore O’Neill, vice-président international «Développement clinique avancé en neurologie» chez Biogen Idec. « Les interférons constituent une option importante et très répandue pour de nombreux patients. En tant que leader dans le traitement de la SEP, Biogen Idec propose le portefeuille de traitements contre la SEP le plus complet de l'industrie et nous demeurons fidèles à notre engagement d'étudier des composants qui ciblent un large éventail de besoins des patients. »

L'étude ADVANCE incluait plus de 1 500 patients atteints de RRMS et visait à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du peginterféron bêta-1a par rapport à un placebo après un an de traitement. Les résultats ont démontré que, lorsqu'il est administré par injection sous-cutanée, le peginterféron bêta-1a en dose de 125 mcg a entraîné une réduction considérable de l'ARR après un an. Par rapport au placebo, la réduction de l'ARR était de 35,6 % (p<0,001) avec une administration toutes les deux semaines et de 27,5 % ...

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Article écrit le 2013-01-25 par Business wire
Source: Communiqué de presse Biogen Idec

Mots clés: Biogen Idec Sclérose en plaques


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