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2013-02-13
Revue de presse

Tags: Janssen -  cancer de la prostate - 
Les données de suivi à long terme montrent que ZYTIGA® combiné à la prednisone continue de retarder la progression du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez les patients n'ayant pas reçu...  - Revue de presse
Les données de suivi à long terme montrent que ZYTIGA® combiné à la prednisone continue de retarder la progression du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez les patients n'ayant pas reçu...

Janssen Research & Development, LLC [Janssen] a rendu publics aujourd'hui les résultats à long terme montrant que ZYTIGA® (acétate d'abiratérone) combiné à la prednisone a continué de fournir des améliorations statistiquement significatives en termes de progression de la maladie, en comparaison au placébo combiné au prednisone, ainsi qu'une survie générale plus longue chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration (mCRPC).

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L'étude randomisée, multicentre de Phase 3, contrôlée par placébo (COU-AA-302) a également démontré une amélioration statistiquement significative en comparaison avec les critères d'évaluation secondaires de temps moyen avant l'utilisation d'opiacés pour traiter la douleur due au cancer de la prostate et le début de la chimiothérapie. Ces données, provenant de la toute dernière analyse de l'étude intermédiaire prédéterminée, ont été présentées aujourd'hui lors du symposium annuel de l'American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers (ASCO GU).

"Ces résultats montrent que les avantages d'une utilisation précoce de l'acétate d'abiratérone sont prolongés pour de nombreux patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration," a déclaré Dana Rathkopf, MD, investigatrice principale de l'étude et médecin traitant-adjoint dans le Service d'Oncologie génito-urinaire du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de New York City. "Nous avons été tout particulièrement heureux de constater une longue survie générale moyenne chez les patients traités à l'acétate d'abiratérone combinée à la prednisone."

Les résultats de cette analyse très récente ainsi que ceux des analyses provisoires antérieures de l'étude COU-AA-302 ont constitué la base de l'approbation, par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), de l'indication élargie du ZYTIGA®, combiné à la prednisone, pour le traitement des patients atteints de mCRPC, obtenue en décembre 2012. La Commission européenne a également approuvé l'indication élargie du ZYTIGA® pour le traitement des patients atteints de mCRPC.

"Il est important que les cliniciens disposent de traitements ayant fait leurs preuves, qu'ils peuvent proposer, avant la chimiothérapie, aux patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration," a déclaré Michael L. Meyers, M.D., Ph.D., vice-président et chef d'équipe du développement des composés pour ZYTIGA®, chez Janssen. "Lorsque ZYTIGA® a été approuvé pour la première fois, il a fourni une option significative aux hommes souffrant de la forme métastatique de la ...

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Article écrit le 2013-02-13 par Business wire
Source: Communiqué de presse Janssen

Mots clés: Janssen cancer de la prostate


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Pour en savoir plus, consulter le site www.janssen-emea.com