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2013-04-11
Revue de presse

Tags: Avioq -  lymphocytes T -  virus - 
Avioq annonce le marquage CE et le lancement européen du test HTLV-I/II - Revue de presse
Avioq annonce le marquage CE et le lancement européen du test HTLV-I/II

Avioq, Inc. a annoncé avoir reçu le marquage CE (Conformité Européenne) en novembre 2012 et a commencé à commercialiser le test Avioq® HTLV-I/II au sein de l'Union européenne et d'autres pays exigeant le marquage CE.

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Le marquage CE fait suite à l'approbation de l'Agence américaine de régulation des médicaments et des produits alimentaires (Food and Drug Administration, FDA) en mars 2012 et à la certification ISO 13485 en septembre 2012. Le produit a été soumis à l'approbation de Santé Canada et est en train d'être homologué dans plusieurs pays du monde. « Nous sommes heureux de proposer le test Avioq HTLV-I/II approuvé par la FDA à des pays en dehors des États-Unis » a déclaré Chamroen Chetty, président-directeur général d'Avioq. Et le Dr. Chetty d'ajouter : « Nous allons poursuivre notre partenariat avec Ortho Clinical Diagnostics, qui sera un distributeur non exclusif du test HTLV-I/II en dehors des États-Unis, qui viendra s'ajouter à leur vaste gamme d'essais. Nous sommes également à la recherche d'autres partenaires de distribution, afin d'étendre la disponibilité mondiale de ce produit ».

Le test Avioq HTLV-I/II présente un modèle convivial de microplaques idéal pour divers volumes d'essais et pour l'automatisation. Il s'agit d'un test de détection qualitative d'anticorps contre le virus des lymphocytes T humains de type I (HTLV-I) et de type II (HTLV-II) dans le sérum ou le plasma. Il a été créé pour la sélection de donneurs humains individuels, notamment de donneurs volontaires de sang total et de composants sanguins, et pour son utilisation dans le diagnostic clinique de l'infection HTLV-I ou HTLV-II et de maladies connexes. Il est également utilisé pour tester les échantillons sanguins et de plasma afin de sélectionner des donneurs d'organes.

À propos du virus des lymphocytes T humains

Le HTLV-I est un rétrovirus humain de type C qui a été étiologiquement associé à la leucémie à cellules T de l'adulte (Adult T-Cell Leukemia, ATL) et à un trouble neurologique démyélinisant appelé Paraparésie spastique tropicale, et/ou Myélopathie associée à HTLV-I (PST/MAH). On retrouve très fréquemment ...

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Article écrit le 2013-04-11 par Business wire
Source: Communiqué de presse Avioq

Mots clés: Avioq lymphocytes T virus


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