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2013-04-22
Revue de presse

Tags: Mucovisidose -  Vertex - 
Le traitement au VX-661 et à l'ivacaftor au cours d'une étude de phase II a révélé des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose présentant deux copies... - Revue de presse
Le traitement au VX-661 et à l'ivacaftor au cours d'une étude de phase II a révélé des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose présentant deux copies...

Le traitement au VX-661 et à l'ivacaftor au cours d'une étude de phase II a révélé des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose présentant deux copies de la mutation F508del.

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Vertex Pharmaceuticals Incorporated a annoncé aujourd'hui les données issues d'une étude de phase II du VX-661 et de l'ivacaftor qui a démontré des améliorations statistiquement significatives de la fonction pulmonaire chez les adultes atteints de mucoviscidose qui présentent deux copies (homozygotes) de la mutation la plus courante du gène régulateur de conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR), appelée F508del. L'étude a évalué quatre niveaux de dosage du VX-661 (10, 30, 100 et 150 mg) administrés une fois par jour pendant 28 jours en combinaison avec l'ivacaftor (150 mg) administré deux fois par jour. L'étude a également évalué un groupe distinct de patients qui ont reçu du VX-661 (10, 30, 100 et 150 mg) administré sans ivacaftor pendant 28 jours. Des améliorations relatives moyennes de la fonction pulmonaire liées au dosage (volume expiratoire maximal proportionnel prévu par seconde ; VEMS ), au sein d'un groupe et par rapport à un placebo, ont été observées dans les groupes de dosage de combinaison. Les patients dans les groupes de dosage de combinaison à 100 et 150 mg ont démontré des améliorations relatives moyennes statistiquement significatives de la fonction pulmonaire par rapport au placebo, respectivement de 9,0 pour cent (p=0,01) et 7,5 pour cent (p=0,02) après 28 jours. En revanche, les patients sous placebo ont démontré un changement relatif moyen de 0,03 pour cent de la fonction pulmonaire après 28 jours (intragroupe). Le VEMS relatif moyen dans les groupes de dosage de combinaison est revenu vers celui de référence au cours de la période d'élimination après traitement de 28 jours. Le VX-661 a généralement été bien toléré, en monothérapie et en polythérapie avec l'ivacaftor, et la plupart des événements indésirables étaient de gravité légère à modérée et similaires entre les groupes de traitement et ceux sous placebo. Vertex envisage de mener ...

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Article écrit le 2013-04-22 par Business wire
Source: Communiqué de presse Vertex

Mots clés: Mucovisidose Vertex


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