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2013-06-03
Revue de presse

Tags: Nanobiotix -  sarcome - 
Nanobiotix amène la preuve de concept clinique du NBTXR3 dans son essai de phase I chez des patients avec un Sarcome des Tissus Mous - Revue de presse
Nanobiotix amène la preuve de concept clinique du NBTXR3 dans son essai de phase I chez des patients avec un Sarcome des Tissus Mous

NANOBIOTIX, société pionnière en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, et dont le produit lead NBTXR3 est au stade clinique, annonce les résultats positifs intermédiaires de sa phase I chez des patients atteints d'un sarcome des tissus mous.

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L'essai de phase I, ouvert et monobras (NCT01433068), a comme objectifs l'évaluation de la sécurité ainsi que la faisabilité du traitement par injection du produit NBTXR3 administré avec une radiothérapie standard, à une population de 27 patients avec un sarcome des tissus mous.

Les résultats intermédiaires pour 12 patients traités dans cet essai clinique en cours, ont démontré qu'une injection unique de NBTXR3 permet une distribution des nanoparticules dans la tumeur adaptée aux besoins, et cela pendant toute la durée de la radiothérapie, 5 semaines. Ils ont prouvés l'absence de passage du NBTXR3 vers les tissus environnants la tumeur et une présence négligeable dans la circulation systémique, même pour des grandes tumeurs (jusqu'à 3684 mL). Ces résultats sont homogènes chez tous les patients traités, indépendants du type histologique du cancer, de l'invasion osseuse et de la taille tumorale. Le traitement a ainsi permis une résection chirurgicale de la tumeur, comme prévu par le protocole de l'essai.

Le traitement a montré une sécurité rassurante, sans l'occurrence d'événements indésirables graves, et il a permis à tous les patients de recevoir le traitement complet par radiothérapie. Peu d'effets indésirables reliés au NBTXR3, mineurs ou modérés ont été observés, tous avec une résolution complète. Aucun événement de grade 3 ou 4 n'a été observé.

Elsa Borghi, Directrice Médicale de Nanobiotix, a declaré: " Ces résultats intermédiaires de la phase I constituent la première validation clinique du NBTXR3 et représentent une transition réussie des modèles précliniques au développement clinique pour la plateforme technologique NanoXray Ils ont confirmé que NBTXR3 a le potentiel de devenir un traitement local sûr pour les patients avec un sarcome des tissus mous. En outre, les résultats ont démontré une distribution intratumorale adéquate aux besoins cliniques, l'absence de passage vers les tissus entourant la tumeur, la disponibilité de NBTXR3 dans la ...

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Article écrit le 2013-06-03 par
Source:

Mots clés: Nanobiotix sarcome


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En savoir plus

Pour plus d'informations, la présentation peut être consultée à travers le lien suivant

http://www.nanobiotix.com/en/wp-content/files_mf/1370204567Nanobiotix_June2013NanoXrayInterimresultsSTS.pdf.