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2013-07-18
Revue de presse

Tags: Synergy Pharmaceuticals - 
L'essai de phase 2a sur le plecanatide de Synergy Pharmaceuticals pour le traitement du IBS-C a enrôlé la moitié des patients  - Revue de presse
L'essai de phase 2a sur le plecanatide de Synergy Pharmaceuticals pour le traitement du IBS-C a enrôlé la moitié des patients

Synergy Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : SGYP), développeur de nouveaux médicaments pour le traitement des maladies et troubles gastro-intestinaux, a annoncé aujourd'hui recruté la moitié des patients souffrant du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) pour son étude en cours de phase 2b sur le plecanatide.

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L'étude est réalisée dans 70 sites aux États-Unis et prévoit l'enrôlement de 350 patients atteints de IBS-C. Plus de 600 patients ont été sélectionnés à aujourd'hui et 180 ont été enrôlés. Le premier patient a reçu la dose le 27 décembre 2012 et Synergy prévoit que les enrôlements seront terminés au cours du quatrième trimestre 2013 et les premiers résultats obtenus lors du premier trimestre 2014.

L'essai intitulé « Étude randomisée de douze semaines en double aveugle contrôlée par placébo d'évaluation du dosage d'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du plecanatide chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable avec constipation », (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01722318?term=plecanatide&rank=2) comprend quatre doses de plecanatide (0,3 ; 1,0 ; 3,0 ; 9,0 mg) plus un bras avec placébo administré une fois par jour pendant une période de 12 semaines.

Plan de l'étude du plecanatide pour le IBS-C

Les patients doivent satisfaire aux critères de Rome III modifiés pour le IBS-C prouvés par des antécédents de douleur et gêne abdominales récurrents pendant au moins 3 jours/mois lors des 3 derniers mois associés avec minimum deux des symptômes suivants : 1) amélioration avec défécation, 2) déclenchement associé à un changement de la fréquence des selles, et 3) déclenchement associé à un changement de la forme (apparence) des selles. Les patients doivent également répondre aux critères du sous-type IBS-C caractérisé par la consistance des selles, soit ? 25 % des défécations sont dures ou rassemblées et ? 25 % des défécations sont molles ou aqueuses Lors du pré-traitement, les patients de référence doivent souffrir au moins 3 jours chaque semaine de douleurs ? 3 sur une échelle de 0 à 10.

L'essai IBS-C mesurera le changement moyen des CSBM lors des 12 semaines de traitement par rapport au taux CSBM hebdomadaire de référence du patient établi lors de la ...

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Article écrit le 2013-07-18 par Buisness wire
Source: Communiqué de presse Synergy Pharmaceuticals

Mots clés: Synergy Pharmaceuticals


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