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2013-07-29
Revue de presse

Tags: MSD -  diabéte - 
Déclaration de MSD concernant l’enquête du CHMP sur les thérapies à base d’incrétines pour les diabètes de type 2, y compris la sitagliptine  - Revue de presse
Déclaration de MSD concernant l’enquête du CHMP sur les thérapies à base d’incrétines pour les diabètes de type 2, y compris la sitagliptine

Merck Sharp and Dohme (MSD), plus connue sous le nom de Merck aux États-Unis et au Canada, a fait la déclaration suivante au sujet de la conclusion l’enquête du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) portant sur le GLP-1, ou les thérapies à base d’incrétine, y compris la sitagliptine. L’EMA a publié un communiqué de presse diffusé aujourd’hui : « Investigation into GLP-1 based diabetes therapies concluded: No new concerns for GLP-1 therapies identified on the basis of available evidence. » (Conclusion de l’enquête sur les thérapies antidiabétiques à base du GLP-1 : aucune nouvelle inquiétude concernant les thérapies à base du GLP-1 n’a été identifiée sur la base des preuves disponibles.) Veuillez suivre ce lien pour consulter la version intégrale du communiqué de presse de l’EMA.

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« Rien n’est plus important pour nous que de la sécurité de nos médicaments et des personnes qui les utilisent. Nous apprécions le rôle important que jouent l’EMA et son comité CHMP dans la surveillance de la sécurité des médicaments en Europe, » a déclaré Michael Rosenblatt, MD, vice-président exécutif et médecin-chef chez MSD. « Nous sommes confiants quant au profil d’innocuité de la sitagliptine, un médicament important qui permet aux patients souffrant d’un diabète de type 2 de diminuer le taux de sucre sanguin. »

Au début de cette année, la FDA (Food and Drug Administration - l’administration américaine chargée des aliments et des médicaments) a émis un Communiqué sur l’innocuité des médicaments concernant les médicaments à base d’incrétine, y compris la sitagliptine. Le communiqué indiquait que la FDA n’a pas atteint de nouvelles conclusions sur les risques liés à l’innocuité des médicaments mimétiques de l’incrétine, et recommandait aux patients de continuer de prendre leurs médicaments suivant les indications jusqu’à ce qu’ils parlent à leur médecin, et aux professionnels des soins de santé de continuer à suivre les recommandations d’ordonnance sur les étiquettes des médicaments. La FDA a déclaré qu’elle « communiquerait ses conclusions et recommandations finales à la fin de l’enquête ou lorsque l’Agence aurait de nouvelles informations à publier. »

L’American Diabetes Association (ADA), l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) et la Fédération internationale du diabète (FID) ont déclaré avoir étudié les données disponibles à ce jour et ont constaté que les informations sont insuffisantes pour modifier les recommandations de traitement actuelles. Le 28 juin, les trois organisations ont publié une déclaration conjointe, disponible à cette adresse.

« Le profil d’innocuité et d’efficacité de la sitagliptine supporte son utilisation dans une large gamme de patients adultes atteints d’un diabète de type 2, » a souligné Rosenblatt. ...

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Article écrit le 2013-07-29 par Business wire
Source: Communiqué de presse MSD

Mots clés: MSD diabéte


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