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2013-11-25
Actualité médicale

Tags: Diabète de type 2 -  Janssen Cilag - 
INVOKANA™ (canagliflozin) a été approuvé dans l'Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète de Type 2  - Actualité médicale
INVOKANA™ (canagliflozin) a été approuvé dans l'Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète de Type 2

Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé INVOKANA™ (canagliflozin) dans l'Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, dans le but de parvenir à un meilleur contrôle glycémique [1]. Canagliflozin est un médicament à prise quotidienne unique par voie orale, appartenant à une nouvelle classe de médicaments appelée inhibiteurs du transporteur du glucose dépendants du sodium-2 (SGLT2).

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La décision de la CE fait suite à un avis favorable, en septembre 2013, du Comité européen pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne du Médicament (AEM) qui recommande l'approbation du canagliflozin. Le canagliflozin est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2, dans le but d'améliorer le contrôle glycémique :

- dans le cadre d'une monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice ne suffisent pas, à eux seuls, pour contrôler adéquatement la glycémie chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est jugée inappropriée pour cause d'intolérance ou de contre-indication ;
- ou d'une thérapie additionnelle, combinée avec d'autres produits pharmaceutiques anti-hyperglycémiques dont l'insuline, lorsque ceux-ci, combinés à un régime alimentaire et de l'exercice, ne suffisent pas à contrôler adéquatement la glycémie.

Le Professeur Guntram Schernthaner, du Service de Médecine I du Rudolfstiftung Hospital, en Autriche, a émis le commentaire suivant : « Pour les patients atteints de diabète de type 2, la gestion du taux de glycémie constitue une lutte quotidienne. Près de la moitié des adultes souffrant de cette pathologie ne parviennent pas à contrôler adéquatement leur glycémie ou à conserver ce contrôle, ce qui peut aboutir à des complications potentiellement fatales. Pour le nombre croissant de patients atteints de diabète de type 2 en Europe, l'approbation d'une nouvelle option thérapeutique additionnelle est particulièrement bienvenue. »

Les reins contribuent grandement au contrôle du taux de glycémie. Le glucose est filtré dans le sang pour être transporté jusqu'aux reins, puis réabsorbé dans le flux sanguin. Un porteur majeur responsable de cette réabsorption est appelé transporteur du glucose dépendant du sodium-2 (SGLT2). Canagliflozin inhibe le SGLT2 de manière sélective, et, par conséquent, favorise la perte de glucose via l'urine, réduisant ainsi le taux de glucose sanguin chez ...

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Article écrit le 2013-11-25 par Business wire
Source: communiqué de presse Janssen Accéder à la source

Mots clés: Diabète de type 2 Janssen Cilag


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En savoir plus

Références bibliographiques

1. European Commission: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/newproc.htm#h

2. INVOKANA SmPC will be available at: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

3. Lavalle-González FJ et al. Efficacité et innocuité du canagliflozin en comparaison avec un placébo et avec la sitagliptine chez les patients atteints de diabète de type 2 recevant un traitement de fond par monothérapie au metformine : un essai randomisé. Diabetologia. 2013;56(12):2582-92

4. Schernthaner G et al. Le Canagliflozin en comparaison avec la sitagliptine chez les patients atteints de diabète de type 2 qui n'obtiennent pas de contrôle adéquat de la glycémie avec la metformine plus la sulfonylurea: un essai randomisé de 52 semaines. Diabetes Care. 2013; 36(9):2508-15

5. Cefalu WT et al. Efficacité et innocuité du canagliflozin par rapport au glimepiride chez les patients atteints de diabète de type 2 inadéquatement contrôlé par metformine (CANTATA-SU): résultats, au bout de 52 semaines, d'une étude de non-infériorité randomisée en double aveugle de phase 3. Lancet. 2013; 382(9896):941-50.

6. Bode B et al. Efficacité et innocuité du traitement par canagliflozin chez les sujets âgés atteints de diabète de type 2 : un essai randomisé. Hosp Pract. 2013;41(2):72-84.

7. Yale JF et al. Efficacité et innocuité du canagliflozin chez les sujets atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique. Diabetes Obes Metab. 2013;15(5):463-73.

8. Neal B, Perkovic V, et al. (2013). Principe de base, conception et caractéristiques de départ de l'étude d'évaluation cardiovasculaire du Canagliflozin (CANVAS)— Un essai randomisé contrôlé par placébo. American Heart Journal; 166(2): 217-223

9. Stenlof et al. Efficacité et innocuité de la monothérapie par canagliflozin chez les sujets atteints de diabète de type 2 inadéquatement contrôlé par un régime alimentaire et de l'exercice. Diabetes Obes Metab. 2013;15(4):372-82.

10. Wilding JP et al. Efficacité et innocuité du canagliflozin chez les patients atteints de diabète de type 2 inadéquatement contrôlé par la metformine et la sulphonylurea: un essai randomisé. Int J Clin Pract. 2013;67(12):1267-82

11. Forst T et al. Efficacité et innocuité du Canagliflozin chez les sujets atteints de diabète de type 2 traités par Metformine et Pioglitazone. Affiche présentée lors du 4e Congrès mondial sur les controverses au consensus en matière de diabète, d'obésité et d'hypertension (CODHy), 2012;Nov.8-11; Barcelone, Espagne, (P64).

12. Fédération Internationale du Diabète. A propos du diabète. Disponible sur http://www.idf.org/about-diabetes. Dernière évaluation : Fév 2013

13. Définition, diagnostic et classification du diabète et de ses complications. Partie 1: Diagnostic et classification du diabète. Genève, Organisation Mondiale de la Santé, 1999 (WHO/NCD/NCS/99.2)