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2014-01-14
Revue de presse

Tags: Biovest International, Inc. -  lymphome folliculaire non hodgkinien - 
L’Agence européenne des médicaments (EMA) accepte la demande d’autorisation de mise sur le marché pour le vaccin contre le cancer de Biovest pour le traitement du lymphome folliculaire non hodgkinien  - Revue de presse
L’Agence européenne des médicaments (EMA) accepte la demande d’autorisation de mise sur le marché pour le vaccin contre le cancer de Biovest pour le traitement du lymphome folliculaire non hodgkinien

Biovest International, Inc. (« Biovest »), leader et pionnier dans le développement d’immunothérapies personnalisées du cancer, a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la société pour le BiovaxID™ (soumis à l’EMA sous le nom de « Biovest Dasiprotimut-T »), un vaccin contre le cancer personnalisé pour le traitement du lymphome folliculaire non hodgkinien. La validation de l’AMM confirme que la présentation est terminée et que le processus d’examen formel de l’EMA commence dans le but d’obtenir l’approbation de mise sur le marché du BiovaxID dans l’Union européenne et pour permettre la prescription et la vente du BiovaxID pour le traitement du lymphome folliculaire non hodgkinien chez les patients qui ont obtenu une première rémission complète.

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« L’acceptation par l’EMA de notre demande d’autorisation de mise sur le marché du BiovaxID représente une étape déterminante dans nos efforts visant à apporter le BiovaxID sur le marché européen. Si cette demande est approuvée, le BiovaxID recevra une autorisation de mise sur le marché dans les 28 États membres, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Ce vaccin, s’il est approuvé, offrira aux patients atteints d’un lymphome folliculaire non hodgkinien, et qui ont obtenu une première rémission complète, une thérapie véritablement personnalisée visant à retarder ou à prévenir une récidive tumorale à l’issue du traitement d’induction. Avec les traitements actuellement disponibles, plus de la moitié des patients atteints de lymphome non-hodgkinien peuvent obtenir des rémissions complètes, mais ils connaîtront presque toujours une récidive de la tumeur et auront finalement besoin d’un nouveau traitement contre cette maladie continue. Nous espérons que tout changera avec le BiovaxID », a indiqué le docteur Carlos F. Santos, Président-directeur général de Biovest. « BiovaxID offre aux patients une immunothérapie véritablement personnalisée, de manière à obtenir des rémissions durables. Au cours de notre étude clinique de Phase 3 multicentrique et randomisée, BiovaxID a démontré qu’il peut induire des réponses immunitaires anti-tumorales puissantes tout en obtenant une médiane de survie sans maladie de plus de 15 mois et une réduction de 42 % du risque de rechute, et dans notre étude clinique de Phase 2, 28 % des patients ayant reçu du BiovaxID ont obtenu une rémission continue avec une médiane de suivi de 12,7 ans. Nous attendons avec impatience le jour où nous pourrons fournir à tous les patients atteints d’un lymphome folliculaire ce vaccin vraiment personnalisé pour combattre leur maladie. »

Biovest a soumis son AMM suite à la réussite et au suivi à long terme de deux études cliniques ...

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Article écrit le 2014-01-14 par Business wire
Source: communiqué de presse Biovest International, Inc.


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