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2014-01-17
Revue de presse

Tags: Ipsen -  yndrome carcinoide - 
Le critère principal de l'essai clinique clinique ELECT evaluant Somatuline sur le contrôle des symptômes chez les patients atteints de TNE GEP avec un antécédent de syndrome carcinoide a été atteint - Revue de presse
Le critère principal de l'essai clinique clinique ELECT evaluant Somatuline sur le contrôle des symptômes chez les patients atteints de TNE GEP avec un antécédent de syndrome carcinoide a été atteint

Ipsen a annoncé aujourd’hui que les résultats de l’étude clinique de phase III ELECT®, évaluant l’effet de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanréotide) par injection (ci-après dénommé Somatuline®) seront présentés le vendredi 17 janvier 2014 lors du Symposium sur les Cancers Gastro-intestinaux (Gastrointestinal Cancers Symposium) à San Francisco (CA ; États-Unis).

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Les résultats de l’étude de phase III ELECT® (poster 268) montrent que le traitement par Somatuline® 120mg s’est avéré supérieur au placebo, de manière statistiquement significative, pour diminuer le nombre de jours où les patients ont eu recours à l’octréotide à libération immédiate comme traitement symptomatique aigü, avec une différence moyenne de -14,8 % (IC 95 % : -26,8, -2,8 ; p = 0,017). Les taux de succès thérapeutique total ou partiel ont été significativement plus importants avec Somatuline® qu’avec le placebo (odds ratio = 2,4 ; IC 95 % : 1,1, 5,3 ; p = 0,036).

Le profil de tolérance observé pendant l’étude ELECT® est comparable à celui habituellement observé avec Somatuline®.

Somatuline® est approuvé pour le traitement des symptômes associés au syndrome carcinoïde chez les patients atteints de tumeurs neuro-endocrines (TNE) sur de nombreux marchés internationaux où il est commercialisé sous le nom de Somatuline® Autogel® ; en revanche, aux États-Unis, il est commercialisé sous la dénomination Somatuline® Depot et est indiqué uniquement pour l’acromégalie. Ainsi, aux Etats-Unis, les données de l’étude ELECT® peuvent être considérées comme provenant d’un usage expérimental de Somatuline® Depot.

Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif Recherche & Développement et Chief Scientific Officer d’Ipsen a déclaré : « Les résultats observés dans l’étude multinationale ELECT® apportent de nouvelles preuves sur l’efficacité et la tolérance de Somatuline® sur le contrôle des symptômes des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques avec un syndrome carcinoïde. Avec les récents résultats de l’étude CLARINET® démontrant l’effet antiprolifératif de Somatuline®, les résultats de l’étude ELECT® apportent de nouvelles données pour démontrer l’efficacité et la tolérance de Somatuline® dans les tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques. »

Edward M. Wolin, MD, Co-Directeur, Carcinoid and Neuroendocrine Tumor Program Medical Oncology, Samuel Oschin Cancer Center, Cedars-Sinai (États-Unis) a déclaré : « Dans l’étude ELECT®, tous les patients des groupes ...

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Article écrit le 2014-01-17 par Business wire
Source: communiqué de presse Ipsen

Mots clés: Ipsen yndrome carcinoide


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