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2014-01-30
Revue de presse

Tags: tumeurs neuroendocrines -  OctreoPharm Sciences - 
OctreoPharm Sciences GmbH se voit octroyer la désignation de médicament orphelin par l'EMA pour OPS202 (SOMscan®), un peptide antagoniste de nouvelle génération pour le traitement des tumeurs neuroendocrines  - Revue de presse
OctreoPharm Sciences GmbH se voit octroyer la désignation de médicament orphelin par l'EMA pour OPS202 (SOMscan®), un peptide antagoniste de nouvelle génération pour le traitement des tumeurs neuroendocrines

OctreoPharm Sciences GmbH a annoncé aujourd'hui que la société s'est vu accorder la désignation de médicament orphelin par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour OPS202, agent de diagnostic pour le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Cette approbation va considérablement accélérer et faciliter l'accès des patients souffrant de TNE à la technologie TEP Ga68. Les résultats préliminaires d'OPS202 chez les humains sont extrêmement prometteurs et le médicament s'est montré plus efficace que les autres modalités de traitement disponibles actuellement. La procédure de diagnostic peut être effectuée en une heure et offre une capacité de quantification qui serait supérieure à celle des autres composés radiomarqués. « Cette désignation est une étape importante dans le développement d'un nouvel outil de diagnostic et de stadification pouvant présenter de nets avantages pour le traitement d'une maladie invalidante grave et potentiellement mortelle », a déclaré le docteur Hakim Bouterfa, directeur général d'OctreoPharm Sciences GmbH. Udo Blaseg, fondateur et conseiller principal, a ajouté : « La désignation de médicament orphelin nous confère une exclusivité commerciale de dix ans en Europe, suite à l'autorisation de mise sur le marché d'OPS202. Elle offre aussi des avantages importants, comme l'exemption de certains frais réglementaires associés au développement, qui permettront d'accélérer le processus réglementaire jusqu'à l'approbation finale, et d'en réduire le coût ».

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À propos d'OPS202 (nom commercial futur : SOMscan®)
OPS202 est un nouvel agent radiopharmaceutique marqué au galium68 en cours de développement clinique pour la tomographie par émission de positons (TEP, TEP/TDM), ayant le potentiel de détecter les lésions les plus infimes de TNE. Il se lie au sous-type 2 de récepteurs spécifiques de la somatostatine à la surface des tumeurs neuroendocrines. OPS a mis au point une technologie utilisant un système chélatant et tampon spécifique permettant le marquage à la température ambiante en quelques minutes seulement.

OPS202 fait partie d'une classe de peptides antagonistes de prochaine génération, à la différence des agonistes utilisés actuellement, comme DOTATOC, DOTATATE ou DOTANOC. À titre de peptides de première génération, les agonistes ont été utilisés exclusivement comme radioligands ces dix dernières années, sans approbation réglementaire du recours au ciblage des récepteurs de peptides des tumeurs in vivo. La nouvelle classe de peptides antagonistes est cependant indépendante de l'état d'activation des récepteurs de la sst2 (phosporylation des protéines G) et peut donc cibler beaucoup plus de récepteurs exprimés sur la surface cellulaire des tumeurs. OctreoPharm Sciences GmbH vise à développer ces antagonistes dans le cadre d'une approche appelée théranostic. En fonction du radionucléide marqué, OPS202 peut être utilisé à des fins diagnostiques (Ga68), ainsi que thérapeutiques (Y90), ce dernier composé étant actuellement en cours de développement préclinique, tout comme OPS201 (SOMther®). Cette démarche pourra donner aux cliniciens les moyens uniques d'établir un diagnostic et un traitement personnalisés des tumeurs neuroendocrines à partir du même composé. L'essai clinique de phase I d'OPS202 débutera dans le courant de l'année.

À propos d'OctreoPharm Sciences GmbH
OctreoPharm Sciences GmbH, située à Berlin, en Allemagne, est une société privée de développement clinique spécialisée dans les produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic et le traitement des tumeurs. Les actionnaires actuels d'OctreoPharm Sciences GmbH ...

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Article écrit le 2014-01-30 par Business wire
Source: Communiqué de presse OctreoPharm Sciences


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