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2014-02-07
Revue de presse

Tags: Ipsen -  cancer de la prostate - 
Ipsen annonce des résultats préliminaires positifs dans l’étude clinique de phase III évaluant l’administration de Décapeptyl® (pamoate de triptoréline) 11,25 mg par voie sous-cutanée chez des patients atteints de cancer de la prostate  - Revue de presse
Ipsen annonce des résultats préliminaires positifs dans l’étude clinique de phase III évaluant l’administration de Décapeptyl® (pamoate de triptoréline) 11,25 mg par voie sous-cutanée chez des patients atteints de cancer de la prostate

Ipsen a annoncé aujourd’hui que les critères principaux de l’étude clinique de phase III évaluant l’administration par voie sous-cutanée de Décapeptyl® (pamoate de triptoréline) 11,25 mg chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique ou localement avancé avaient été atteints. Les résultats complets de l’étude seront présentés cette année lors d’un congrès médical.

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Sur la base de ces résultats, Ipsen envisage de demander l’ajout de la voie sous-cutanée à la voie intramusculaire dans le libellé de l’autorisation de mise sur le marché du pamoate de triptoréline 11,25 mg.

Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif Recherche & Développement et Chief Scientific Officer d’Ipsen a déclaré : « L’efficacité et la tolérance du pamoate de triptoréline 11,25 mg dans le traitement de patients atteints de cancer de la prostate sont établies. La mise à disposition d’une modalité d’administration sous-cutanée, efficace et bien tolérée, offre une solution plus adaptée d’administration du pamoate de triptoréline aux patients traités par anticoagulants oraux ou en état de cachexie pour lesquels la voie intramusculaire n’est pas recommandée. La volonté de proposer une gamme de produits diversifiée et plus adaptée conforte Ipsen dans son positionnement d’entreprise centrée sur les besoins des patients. »

À propos de l’étude clinique
L’étude de phase III à un seul bras, ouverte, évaluait l’efficacité, le profil d’innocuité et la tolérabilité locale d’une formulation 3 mois administrée par voie sous-cutanée du pamoate de triptoréline (11.25 mg) chez des patients atteints d’un cancer localement avancé ou métastatique de la prostate. Les critères principaux conjoints de l’étude étaient: la proportion de patients présentant une castration au jour 29, et la proportion de patients dont la castration était encore effective au jour 183. La castration se définit par des taux de testostérone < 50 ng/dL. L’étude a été réalisée dans 5 pays européens (Lettonie, Bulgarie, Roumanie, Pologne et France) avec un recrutement cible de 120 patients.

À propos de Décapeptyl® (pamoate de triptoréline)
Décapeptyl® est une formulation injectable d’un peptide principalement utilisée pour le traitement du cancer localement avancé ou métastatique de la prostate. Par la suite, des indications complémentaires ont inclus le traitement des fibromes utérins (tumeur bénigne des tissus musculaires de l’utérus), ...

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Article écrit le 2014-02-07 par Business wire
Source: communiqué de presse Ipsen

Mots clés: Ipsen cancer de la prostate


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