Publicité
Accueil > Revue de presse > Endocrinologie
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application

Biofutur


Partenaires


Publicité
2014-02-25
Revue de presse

Tags: diabéte -  Janssen - 
VOKANAMETTM (combinaison à dose fixe de canagliflozine et de metformine) obtient un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) qui recommande son approbation au sein de l'Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2  - Revue de presse
VOKANAMETTM (combinaison à dose fixe de canagliflozine et de metformine) obtient un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) qui recommande son approbation au sein de l'Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2

Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable, qui recommande l'autorisation de commercialisation au sein de l'Union européenne du médicament VOKANAMETTM, une thérapie à dose fixe associant la canagliflozine et le metformine à libération immédiate en un comprimé unique, destinée au traitement du diabète sucré de type 2.[1] La Canagliflozine est actuellement disponible sous le nom d'INVOKANATM suite à son approbation au sein de l'Union européenne en novembre 2013.

Publicité

Le Professeur Guntram Schernthaner, du Département de Médecine I du Rudolfstiftung Hospital en Austriche, commente en ces termes: " S'il est approuvé, VOKANAMET™ offrira une option thérapeutique additionnelle dans la gestion du diabète de type 2 en Europe. La Metformine en tant que thérapie de première intention pour le traitement du diabète de type 2 a apporté aux patients l'espoir d'atteindre leurs objectifs de traitement. Le potentiel de la combinaison entre le mode d'action de la canagliflozine et la metformine fournit une approche passionnante de la gestion du diabète, et offre aux patients les avantages conférés par la diminution du taux de glucose dans le sang et du poids corporel, sans accroître le risque d'hypoglycémie."

La Canagliflozine est approuvée dans l'Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de diabète sucré de type 2, dans le but d'améliorer leur contrôle glycémique. [2] Membre d'une nouvelle classe de médicaments connue sous le nom de cotransporteur sodium- glucose de type 2 (SGLT2), la Canagliflozine, qui joue un rôle majeur dans le rein, contribue au contrôle du taux de glucose dans le sang. Le glucose étant filtré dans les reins à partir du sang, il est réabsorbé dans le flux sanguin. Le cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) est un agent majeur, responsable de la réabsorption du glucose. La Canagliflozine inhibe sélectivement le SGLT2, et, en conséquence, favorise la perte de glucose via l'urine, ce qui permet d'abaisser le taux de glucose dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.

La Metformine est une pharmacothérapie de première intention qui peut être utilisée seule ou combinée à d'autres médicaments, dont l'insuline, pour traiter le diabète de type 2. Chez les personnes souffrant de diabète de type 2, le foie surproduit du glucose, ce qui accroît le taux de ...

Page suivante (2 / 4)

Article écrit le 2014-02-25 par Business wire
Source: Communiqué de presse Janssen-Cilag

Mots clés: diabéte Janssen


Publicité

En savoir plus

1. Résumé de l'avis de l'EMA: VOKANAMET. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/002656/WC500161964.pdf

2. INVOKANA SmPC. Disponible sur:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002649/WC500156455.pdf. Dernière évaluation: janvier 2014

3. Glucophage Summary of Product Characteristics last updated on the eMC: 12/10/2010 http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/1043. Dernière évaluation: janvier 2014

4. Lavalle-González FJ et al. Efficacy and safety of canagliflozin compared with placebo and sitagliptin in patients with type 2 diabetes on background metformin monotherapy: a randomised trial. Diabetologia. 2013;56(12):2582-92

5. Schernthaner G et al. Canagliflozin compared with sitagliptin for patients with type 2 diabetes who do not have adequate glycemic control with metformin plus sulfonylurea: a 52-week randomized trial. Diabetes Care. 2013; 36(9):2508-15

6. Cefalu WT et al. Efficacy and safety of canagliflozin versus glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin (CANTATA-SU): 52 week results from a randomised, double-blind, phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2013; 382(9896):941-50.

7. Bode B et al. Efficacy and safety of canagliflozin treatment in older subjects with type 2 diabetes mellitus: a randomized trial. Hosp Pract. 2013;41(2):72-84.

8. Yale JF et al. Efficacy and safety of canagliflozin in subjects with type 2 diabetes and chronic kidney disease. Diabetes Obes Metab. 2013;15(5):463-73.

9. Neal B, Perkovic V, et al. (2013). Rationale, design, and baseline characteristics of the Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS)—A randomized placebo-controlled trial. American Heart Journal; 166(2): 217-223

10. International Diabetes Federation. About Diabetes. Disponible surhttp://www.idf.org/about-diabetes. Dernière évaluation: janvier 2014

11. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 6th edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2013. http://www.idf.org/diabetesatlas. Dernière évaluation: janvier 2014

12. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Part 1: Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Geneva, World Health Organization, 1999 (WHO/NCD/NCS/99.2)