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2014-02-27
Revue de presse

Tags: Diabéte -  Insuline -  Adocia - 
Adocia annonce des résultats cliniques préliminaires positifs de sa combinaison de l’insuline lente Glargine et de l’insuline analogue rapide Lispro, BioChaperone® Combo  - Revue de presse
Adocia annonce des résultats cliniques préliminaires positifs de sa combinaison de l’insuline lente Glargine et de l’insuline analogue rapide Lispro, BioChaperone® Combo

Adocia annonce aujourd’hui des résultats préliminaires positifs pour sa première étude clinique d’une formulation innovante associant l’insuline analogue Glargine (Lantus®, Sanofi), l’insuline lente de référence, à une insuline analogue rapide, Lispro (Humalog®, Eli Lilly) grâce à sa technologie BioChaperone®.

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La technologie BioChaperone permet de solubiliser l’insuline Glargine à pH physiologique et de la combiner avec des analogues d’insuline prandiaux tels que l’insuline Lispro sous la forme d’une solution. Huit demandes de brevets ont été déposées pour protéger cette innovation jusqu’en 2032.

L’objectif de cette étude était de montrer que cette combinaison d’insulines, alliant la meilleure insuline basale (Lantus®) et une des meilleures insulines prandiales commercialisées (Humalog®) formulées avec la technologie BioChaperone®, pouvait permettre d’assurer aux patients diabétiques un meilleur contrôle de leur glycémie en la comparant avec des formulations d’insulines analogues dites « Premix » (Humalog Mix®, Insuline Lispro et Protamine).

« Les résultats préliminaires d’efficacité clinique montrent que BioChaperone pourrait offrir aux patients à la fois l’action lente de l’insuline basale la plus utilisée, Glargine, et l’action rapide d’une insuline analogue prandiale. Ceci confirme ainsi le fort potentiel commercial du produit », commente Olivier Soula, Délégué Général d’Adocia. « De plus, d’un point de vue réglementaire, nous devrions bénéficier d’un plan de développement clinique simplifié. Dans la mesure où les insulines Glargine et Lispro sont commercialisées depuis de nombreuses années et ont fait la preuve de leur sécurité, le temps de développement de notre produit devrait être plus court, limitant les coûts associés. »

Protocole de l’étude
Cette étude croisée (cross-over) a été conduite par Profil (CRO, Allemagne) en double aveugle chez 20 patients diabétiques de type 1, sous clamp euglycémique. Selon le protocole de cross-over, tous les patients étaient traités avec BioChaperone Combo et Humalog Mix 25 à la même dose de 0.8 IU/kg. La composition de BioChaperone Combo est basée sur un ratio 75/25 basal/prandial, tout comme Humalog Mix 25. Les paramètres pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) étaient mesurés pendant 30 heures après administration. L’objectif de l’étude était de comparer les profils PK et PD de BioChaperone ...

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Article écrit le 2014-02-27 par Business wire
Source: Communiqué de presse Adocia

Mots clés: Diabéte Insuline Adocia


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