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2014-03-11
Revue de presse

Tags: Vexim - 
VEXIM : Une étude rétrospective menée sur 178 patients suivis jusqu’à 5 ans confirme les excellents résultats long terme du SpineJack® dans le traitement des fractures vertébrales par compression - Revue de presse
VEXIM : Une étude rétrospective menée sur 178 patients suivis jusqu’à 5 ans confirme les excellents résultats long terme du SpineJack® dans le traitement des fractures vertébrales par compression

VEXIM, société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, annonce aujourd’hui que les résultats d’une étude rétrospective portant sur 178 patients confirment l’efficacité du SpineJack® dans le traitement des fractures vertébrales par compression.

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Cette étude monocentrique, rétrospective, observationnelle et consécutive a été menée par le Prof. David Noriega, chirurgien orthopédique de l’Hôpital Clinique Universitaire à Valladolid, Espagne.

Cette étude porte sur 178 patients souffrant de fractures vertébrales d’origine ostéoporotique, traumatique ou tumorale suivis sur une période de 5 ans après l’implantation du dispositif SpineJack®1.

L’objectif était d’évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient en termes de réduction de la douleur, de récupération des capacités fonctionnelles ainsi que du maintien de la restauration vertébrale et de ses conséquences sur l’apparition de fractures adjacentes.

La douleur vertébrale mesurée à l’aide de l’Echelle Visuelle Analogique (EVA) diminue de manière statistiquement significative de 75% à la fin de la période d’observation.

La capacité fonctionnelle évaluée à l’aide du score d’incapacité fonctionnelle d’Oswestry (ODI) est améliorée de manière statistiquement significative de 92 % à la fin de la période d’observation.

Un très faible taux de fractures adjacentes (2,2%) a été observé dans cette étude long terme bien que près de 60% des patients présentaient des fractures ostéoporotiques ou des fractures associées à de l’ostéoporose. Ces excellents résultats suggèrent une diminution importante de la morbidité des patients traités avec le SpineJack®. Les taux de fractures adjacentes publiés dans la littérature2,3 pour les techniques de vertébroplastie et de cyphoplastie sont de 11 à 21%.

Ces résultats viennent confirmer également les excellents résultats, déjà communiqués, de l’étude clinique internationale sur 103 patients souffrant de fractures vertébrales traumatiques ainsi que les résultats de la première étude rétrospective française portant sur 77 patients.

Prof. David Noriega commente : « Ce taux très faible de fractures adjacentes que nous relions directement à la qualité de la réduction de la fracture et de la restauration de l’équilibre sagittal impacte très favorablement la qualité et le maintien de nos excellents résultats sur le long terme et ce en matière d’amélioration ...

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Article écrit le 2014-03-11 par Business wire
Source: Communiqué de presse Vexim

Mots clés: Vexim


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