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2014-03-17
Revue de presse

Tags: Cancer du col de l'uterus - 
Le test BD Onclarity™ HPV sur le système BD Viper™ LT obtient le marquage CE - IVD - Revue de presse
Le test BD Onclarity™ HPV sur le système BD Viper™ LT obtient le marquage CE - IVD

BD Diagnostics, une branche de la société internationale spécialisée dans les technologies médicales BD (Becton, Dickinson and Company), a annoncé aujourd'hui que la société avait obtenu le marquage CE/IVD pour le test BD Onclarity™ HPV sur le nouveau système BD Viper™ LT.

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Le test BD Onclarity™ HPV cible les oncogènes E6/E7 de l'ADN. Il est conçu pour donner accès aux médecins à de plus amples informations sur les génotypes HPV à haut risque (HR) au-delà des types 16 et 18, leur permettant ainsi de prendre les meilleures décisions pour le traitement des patients. Le test BD Onclarity™ HPV donne des résultats concernant six génotypes HPV HR individuels (16, 18, 31, 45, 51 et 52), les huit autres génotypes à haut risque étant signalés dans trois petits groupes : (33, 58), (35, 39, 68) et (56, 59, 66). Les résultats pour les génotypes HPV HR, individuels et groupés, sont obtenus à partir d'un même échantillon et aucune étape de traitement supplémentaire n'est requise.

« Le cancer du col de l'utérus continue d'être un problème de santé majeur à travers le monde et constitue une menace importante pour la santé des femmes. Le lancement de notre nouvelle plateforme d’analyse permet aux médecins d'évaluer de manière plus complète le risque d'un patient », a déclaré Paul Holt, responsable commercial mondial, Santé des femmes et Cancer, BD Diagnostics – Diagnostic Systems. « Il est dorénavant clair que chaque génotype HPV à haut risque diffère dans sa capacité à persister et à induire le cancer du col de l'utérus. Le test BD Onclarity HPV dépiste l'ensemble des 14 types à haut risque et donne accès à des informations sur le génotype qui sont pertinentes au risque d'une patiente de développer des précurseurs du cancer du col de l'utérus. »

Le test BD Onclarity HPV a récemment fait l'objet d'une évaluation clinique conformément aux lignes directrices internationales concernant la performance clinique des tests HPV, et a satisfait à l'ensemble des critères d'acceptation1. L'étude a été réalisée dans trois laboratoires HPV de premier plan à Londres, Copenhague ...

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Article écrit le 2014-03-17 par BD Diagnostics
Source: Communiqué de presse Diagnostics

Mots clés: Cancer du col de l'uterus


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En savoir plus

1. Ejegod DM, Serrano I, Cuschieri KS, Nussbaumer WA, Vaughan LM, Ahmad AS, Cuzick J., Bonde J , J Med Microb Diagn. Publication prévue en 2014.
2. Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, et al. 1999. The Journal of pathology 189:12-19
3. Munoz N, Bosch FX, de Sanjose S, Herrero R, Castellsague X, et al. 2003. The New England journal of medicine 348:518-27
4. Moscicki AB, Schiffman M, Burchell A, Albero G, Giuliano AR, et al. 2012. Vaccine 30 Suppl 5:F24-33