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2014-03-20
Revue de presse

Tags: Insuline -  Protéines thérapeutiques -  Adocia - 
Adocia confirme les résultats cliniques positifs de BioChaperone® Combo, sa combinaison d’insuline basale glargine et d’insuline rapide lispro  - Revue de presse
Adocia confirme les résultats cliniques positifs de BioChaperone® Combo, sa combinaison d’insuline basale glargine et d’insuline rapide lispro

Adocia annonce ce jour les résultats finaux positifs de la première étude clinique sur sa formulation innovante combinant l’analogue d’insuline glargine (Lantus®, Sanofi), l’insuline basale de référence, avec l’analogue rapide d’insuline lispro (Humalog®, Eli Lilly) grâce à sa technologie BioChaperone.

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La technologie BioChaperone permet de solubiliser l’insuline glargine à pH physiologique et donc de la combiner en solution avec les analogues d’insuline rapide tels que lispro. Huit demandes de brevets ont été déposées pour protéger cette innovation jusqu’en 2032.

L’objectif de cette étude était de comparer les pharmacodynamie (PD) et pharmacocinétique (PK) de BioChaperone Combo à celles d’une formulation premix d’un analogue d’insuline (Humalog® Mix, lispro et protamine, Eli Lilly).

Résultats cliniques
Dans cette étude croisée en double aveugle, les caractéristiques PK/PD de BioChaperone Combo (75% d’insuline glargine et 25% d’insuline lispro) ont été étudiées. Vingt patients diabétiques de type 1 sous clamp euglycémique automatique ont reçu une dose de 0,8 U/kg de BioChaperone Combo et d’Humalog Mix (ClampArt®, glycémie sanguine ciblée à 100 mg/dL, durée du clamp de 30h après l’administration).

Les deux formulations ont bien été tolérées et n’ont pas induit de réactions locales.

BioChaperone Combo présente un déclenchement de l’effet hypoglycémiant plus rapide (25±11 contre 40±13 min ; p=0,002) et un effet métabolique précoce plus élevé (AUC_GIR[0-2h] 504±210 contre 325±183 mg/kg ; p=0,001) que le premix. L’étude démontre également un effet métabolique tardif plus fort (AUC_GIR[12-30h] 1480±900 contre 961±553 mg/kg ; p=0,026) et une durée d’action plus longue. En effet, 30h après l’administration, la glycémie de 17/19 patients traités avec BioChaperone Combo était toujours contrôlée, contre seulement 6/20 avec Humalog Mix (p=0,0002). En résumé, toutes ces comparaisons ont présenté des différences significatives (p<0,05).

Les paramètres PK sont en accord avec la PD et seront soumis pour communications aux 74eme sessions scientifiques de l’Association Américaine du Diabète (ADA) et la 50ème conférence annuelle de l’Association Européenne pour l’Etude du Diabète (EASD).

En conclusion, les résultats de l’étude clinique démontrent un effet prandial accéléré et un effet basal allongé avec BioChaperone Combo par rapport à Humalog Mix, indiquant un meilleur contrôle du taux ...

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Article écrit le 2014-03-20 par Buisness wire
Source: Communiqué de presse Adocia

Mots clés: Insuline Protéines thérapeutiques Adocia


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