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2014-03-26
Revue de presse

Tags: Cancer du poumon - 
ARIAD annonce le démarrage de l’essai pivot de Phase 2 « ALTA » portant sur l’AP26113 administré à des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules - Revue de presse
ARIAD annonce le démarrage de l’essai pivot de Phase 2 « ALTA » portant sur l’AP26113 administré à des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd’hui le démarrage d’un essai pivot mondial de Phase 2 portant sur l’AP26113 administré à des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique précédemment traité avec le crizotinib. L’essai ALTA (ALK in Lung Cancer Trial of AP26113) est conçu pour déterminer la tolérance et l’efficacité de l’AP26113 chez des patients CPNPC réfractaires porteurs du gène de la tyrosine kinase ALK (ALK+).

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« Les résultats préliminaires provenant de plus de 120 patients étudiés jusqu’à ce jour dans le cadre de l’essai de Phase 1/2 en cours ont fourni des perspectives importantes sur la tolérance et l’efficacité de l’AP26113 et sur son profil à différentes doses », a déclaré Frank G. Haluska, M.D., Ph.D., Vice-président directeur de la recherche et du développement clinique et Directeur Médical chez ARIAD. « Nous anticipons que l’essai ALTA de Phase 2 nous donnera l’occasion d’étayer ces résultats encourageants et, de façon tout aussi importante, d’étudier deux doses distinctes de l’AP26113, ce qui permettra d’optimiser son activité potentielle chez les patients présentant des métastases cérébrales. »

Conception de l’essai et plan statistique
Environ 220 patients souffrant de CPNPC ALK+ ayant été traité par crizotinib et ayant progressé lors de leur plus récent traitement par crizotinib seront randomisés afin de recevoir soit 90 mg d’AP26113 1x/jour en continu, soit une dose initiale de 90 mg 1x/jour pendant sept jours suivie de 180 mg 1x/jour en continu.

Le critère d’évaluation principal de l’essai ALTA sera le taux de réponse objective (TRO) tel que mesuré par les critères RECIST. Les critères d’évaluation secondaires incluent le délai de réponse, la durée de la réponse, le taux de contrôle de la maladie, la survie sans progression de la maladie, la survie globale, la tolérance et la tolérabilité. La qualité de vie sera également évaluée. Chez les patients présentant des métastases cérébrales actives, la réponse au niveau du système nerveux central sera aussi mesurée.

L’essai ALTA sera conduit sur des patients ayant un CPNPC avancé présentant un réarrangement d’ALK documenté par FISH (hybridation in situ avec sonde fluorescente). L’essai sera randomisé afin d’examiner de manière indépendante le taux de réponse global pour chaque dose. Les patients seront stratifiés en fonction de leur réponse à un ...

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Article écrit le 2014-03-26 par Business wire
Source: Communiqué de presse Ariad Pharmaceuticals

Mots clés: Cancer du poumon


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