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2014-05-12
Revue de presse

Tags: Gilead -  Fibrillation auriculaire - 
Gilead annonce des résultats d'une étude de Phase 2 qui indiquent une diminution de la charge de fibrillation auriculaire grâce à la bithérapie expérimentale à base de Ranolazine et d'une faible dose de Dronédarone - Revue de presse
Gilead annonce des résultats d'une étude de Phase 2 qui indiquent une diminution de la charge de fibrillation auriculaire grâce à la bithérapie expérimentale à base de Ranolazine et d'une faible dose de Dronédarone

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui des résultats d'HARMONY, une étude de Phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo qui évalue l'effet de la ranolazine et d'une faible dose de dronédarone, chacune de ces molécules étant administrées seules ou en association, sur la charge de fibrillation auriculaire chez des patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique. Dans HARMONY, l'association de ranolazine et d'une faible dose de dronédarone a permis d'obtenir des diminutions plus importantes de la charge de FA par rapport à la ligne de base qu'avec l'une ou l'autre de ces molécules utilisées seules. Des résultats détaillés de cette étude (Résumé #LB03-05) seront présentés aujourd'hui lors d'une session de dernière minute sur les essais cliniques au congrès annuel de la Heart Rhythm Society à San Francisco.

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La ranolazine est autorisée aux États-Unis sous l'appellation commerciale Ranexa® pour le traitement de l'angine de poitrine chronique à des doses commercialisées de 500 mg et 1 000 mg deux fois par jour. Le Ranexa avec ou sans dronédarone n'a pas reçu l'autorisation d'indication contre la FA.

Dans l'étude, les patients dans les bras ranolazine 750 mg / dronédarone 150 mg (RD150) et ranolazine 750 mg / dronédarone 225 mg (RD225) ont présenté des diminutions respectives de 45 % et de 59 % de la charge de FA par rapport à la ligne de base sur 12 semaines (p=0,072 et p=0,008, respectivement, par rapport au placebo). Parmi les patients sous RD225, 45 % ont atteint des diminutions de la charge de FA par rapport à la ligne de base ?70 % sur 12 semaines. Ni la ranolazine 750 mg (p=0,49) ni la dronédarone 225 mg (p=0,78) seules n'ont donné lieu à des diminutions statistiquement significatives de la charge de FA par rapport à la ligne de base comparé au placebo. Ces résultats sont cohérents avec les constatations précliniques d'un effet synergétique lorsque ces thérapies sont utilisées ensemble.

« Il y a à l'heure actuelle un nombre restreint de traitements antiarythmiques sûrs et efficaces pour les patients atteints de FA, ce qui souligne la nécessité d'évaluer de nouvelles stratégies de traitement », a affirmé le Dr Peter R. Kowey, président William Wikoff Smith de la recherche cardiovasculaire, Centre médical Lankenau, et professeur de médecine et de pharmacologie clinique, Faculté de médecine Jefferson, Université Thomas Jefferson. « HARMONY suggère qu'une nouvelle approche thérapeutique consistant à associer la ranolazine à une faible dose de dronédarone est plus efficace que l'un ou l'autre de ceux deux traitements seuls pour faire baisser la charge de FA. Sous réserve d'une évaluation de Phase 3 de ...

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Article écrit le 2014-05-12 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gilead

Mots clés: Gilead Fibrillation auriculaire


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