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2014-05-21
Revue de presse

Tags: DMLA -  Ophthotech Corporation -  Novartis - 
Ophthotech Corporation conclut avec Novartis un accord pour l'homologation et la commercialisation de FovistaMD à l'extérieur des États-Unis  - Revue de presse
Ophthotech Corporation conclut avec Novartis un accord pour l'homologation et la commercialisation de FovistaMD à l'extérieur des États-Unis

Ophthotech Corporation a annoncé aujourd'hui qu'elle avait conclu un accord avec Novartis Pharmaceuticals pour l'homologation et la commercialisation à l'extérieur des États-Unis d'un médicament permettant de traiter la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). En vertu de l'accord, Ophthotech cède à Novartis les droits de commercialisation exclusifs du principal produit candidat d'Ophthotech, FovistaMD, dans les marchés situés à l'extérieur des États-Unis tandis qu'elle conserve les droits de commercialisation exclusifs de FovistaMD aux États-Unis. Ophthotech pourrait recevoir des versements totalisant plus d'un milliard de dollars en droits versés à l'avance et pour l'atteinte d'objectifs précis, sans compter les redevances futures. FovistaMD est l'anti-PDGF en développement le plus avancé pour le traitement de la DMLA humide et, s'il est approuvé, il devrait être le premier médicament mis sur le marché dans la classe des médicaments contre la DMLA humide.

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Ophthotech continuera de diriger le programme mondial d'études cliniques pivotales de phase III sur FovistaMD pour le traitement de la DMLA humide, lequel devrait mener à la publication de premiers résultats de premier plan en 2016. Ophthotech poursuivra le processus d'enregistrement de FovistaMD aux États-Unis et collaborera avec Novartis en vue de l'obtention d'autorisations réglementaires à l'extérieur des États-Unis.

Cette collaboration perpétue la stratégie de développement adoptée pour FovistaMD privilégiant un choix indépendant de l'anti-VEGF administré en association avec FovistaMD. Le fait de faire des injections séparées de l'anti-VEGF et de FovistaMD permettra aux médecins de choisir leur anti-VEGF préféré en association avec Fovista. La collaboration prévoit également la possibilité du développement d'une préparation combinée de FovistaMD et de l'anti-VEGF de Novartis vendue sous une marque nominative, ce qui offrirait un nouveau choix aux médecins. Dans le cadre de cette collaboration, Novartis s'emploiera également au développement et à la commercialisation de nouveaux systèmes d'administration des médicaments, comme des injecteurs préremplis contenant le médicament FovistaMD.

« Notre collaboration avec Novartis dans le cadre d'un des plus importants partenariats à avoir été établis à l'extérieur des États-Unis dans le secteur de la biotechnologie a un potentiel transformationnel pour Ophthotech, a déclaré David R. Guyer, M.D., directeur général et président du conseil d'administration d'Ophthotech. Cet accord est une réalisation majeure d'Ophthotech alors que la société continue d'exécuter sa stratégie, laquelle consiste à offrir de nouveaux médicaments à fondements scientifiques pour les troubles de la rétine et à offrir aux médecins de nombreuses options de traitement permettant d'améliorer les résultats des patients. La collaboration s'inscrit dans le cadre du plan déjà annoncé d'un partenariat pour la commercialisation de FovistaMD à l'extérieur des États-Unis préservant nos droits de commercialisation exclusifs de FovistaMD aux États-Unis. Cette collaboration offre d'importants avantages stratégiques et financiers pour Ophthotech ...

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Article écrit le 2014-05-21 par Business wire
Source: Communiqué de presse Ophthotech Corporation

Mots clés: DMLA Ophthotech Corporation Novartis


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