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2014-06-02
Revue de presse

Tags: Janssen-Cilag -  lymphome des cellules du manteau - 
Des résultats de phase III illustrent les avantages de VELCADEMD dans le traitement de première intention du lymphome des cellules du manteau, notamment une survie sans progression significativement allongée comparativement aux meilleures normes de traitement  - Revue de presse
Des résultats de phase III illustrent les avantages de VELCADEMD dans le traitement de première intention du lymphome des cellules du manteau, notamment une survie sans progression significativement allongée comparativement aux meilleures normes de traitement

Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd'hui que les résultats d'une étude de phase III 3 montraient que l'association de VELCADEMD (bortézomib) au traitement de première intention des patients nouvellement diagnostiqués d'un lymphome des cellules du manteau (un rare cancer du sang) permettait d'améliorer significativement la survie sans progression (SSP) comparativement aux meilleures normes de traitement actuelles et de satisfaire à plusieurs paramètres secondaires de l'étude.

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Les résultats démontrent que, comparativement à un traitement par la combinaison R-CHOP*, un schéma thérapeutique incluant VELCADE, VR-CAP **, permettant d'allonger de 59 % la survie sans progression (SSP) (l'intervalle de temps entre la date de début du traitement et la date de première progression) des patients atteints d'un lymphome des cellules du manteau préalablement non traité (SSP médiane de 24,7 mois contre 14,4 mois ; taux de risque 0,63 ; p<0,001). 1 Les résultats ont été présentés par Franco Cavalli, MD, directeur scientifique de l'Institut oncologique de la Suisse italienne au 50e congrès annuel de l'American Society for Clinical Oncology (ASCO).

« Le lymphome des cellules du manteau est un cancer du sang agressif pour lequel nous disposons de peu d'options de traitement pour les patients nouvellement diagnostiqués, a déclaré le professeur Cavalli, chercheur principal de l'étude. Cette étude démontre clairement qu'il y a un éventail d'avantages à utiliser un traitement de première intention à base de bortézomib chez les patients atteints du lymphome des cellules du manteau. Outre l'amélioration significative de la survie sans progression, il est encourageant de constater qu'un traitement relativement court à l'aide de bortézomib permet un répit relativement long dans les traitements de chimiothérapie. »

L'étude LYM-3002 est une étude prospective internationale de phase III randomisée, multicentrique, avec étiquetage en clair et contrôlée avec un produit de comparaison actif, portant sur 487 patients atteints d'un lymphome des cellules du manteau nouvellement diagnostiquées non admissibles à une greffe de moelle osseuse ou pour lesquels une greffe n'avait pas été envisagée. Elle a pour objectif de comparer l'efficacité et l'innocuité de la combinaison VR-CAP (VELCADE IV en association avec rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone) avec les meilleures normes actuelles pour un traitement de première intention du lymphome des cellules du manteau, soit un traitement par ...

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Article écrit le 2014-06-02 par Business wire
Source: Communiqué de presse Janssen-Cilag


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RÉFÉRENCES
1. Cavalli et al. Randomized Phase 3 study of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone plus vincristine (R-CHOP) or bortezomib (VR-CAP) in newly diagnosed mantle cell lymphoma (MCL) patients (pts) ineligible for bone marrow transplantation (BMT). Résumé 8500, ASCO 2014.

2. Résumé EPAR à l’intention du public. Voir http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000539/WC500048136.pdf (consulté en mai 2014)

3. McKay P, Leach M, Jackson R, et al. Guidelines for the investigation and management of mantle cell lymphoma. Br J Haematol 2012;159:405-26.

4. Leukemia and Lymphoma Society. Mantle Cell Lymphoma Facts. Available from: http://www.lls.org/content/nationalcontent/resourcecenter/freeeducationmaterials/lymphoma/pdf/mantlecelllymphoma.pdf. Consulté le 14 mai 2014.

5. Smedby KE, Hjalgrim H. Epidemiology and etiology of mantle cell lymphoma and other non-Hodgkin lymphoma subtypes. Semin Cancer Biol 2011;21:293-8.

6. Goy A, Bernstein SH, Kahl BS, et al. Bortezomib in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma: updated time-to-event analyses of the multicenter phase 2 PINNACLE study. Ann Oncol 2009;20:520-5.