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2014-07-03
Revue de presse

Tags: ichtyose congénitale -  Galderma - 
La U.S. Food & Drug Administration accorde la désignation de médicament orphelin à la molécule Trifarotène de Galderma pour le traitement de l'ichtyose congénitale - Revue de presse
La U.S. Food & Drug Administration accorde la désignation de médicament orphelin à la molécule Trifarotène de Galderma pour le traitement de l'ichtyose congénitale

Galderma annonce que la FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin à sa molécule trifarotène pour le traitement de l'ichtyose congénitale. Sur la base de cette décision, Galderma envisage de mettre en œuvre un plan de développement clinique qui viendra renforcer son engagement en faveur de l'exploration de nouvelles options de traitement des maladies rares et qui satisfera les besoins de tous les patients atteints de maladies cutanées tout au long de leur vie.

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« Étant donné la charge de l'ichtyose congénitale et l'absence de traitement efficace simple à utiliser, il s'agit d'une pathologie avec laquelle il est très difficile de vivre. Par conséquent, l'objectif de Galderma consiste non seulement à fournir une solution médicale efficace et sûre afin d'alléger les symptômes de la maladie, mais aussi à améliorer la qualité de vie des patients », affirme Humberto C. Antunes, Président et Directeur général de Galderma.

La molécule trifarotène de la société est un agoniste sélectif du récepteur gamma de l'acide rétinoïque (RARy), actuellement en cours de développement clinique pour son utilisation dans le traitement d'autres pathologies cutanées plus courantes. Ce sont la fonction rétinoïde et les puissantes propriétés kératolytiques de ce médicament qui en font un traitement potentiellement viable contre l'ichtyose lamellaire. Galderma a déjà mis en place le programme d'étude du traitement de l'ichtyose lamellaire à l'aide de la trifarotène et collabore actuellement avec les autorités réglementaires afin de mettre en œuvre un plan de développement clinique novateur et rapide.

Les ichthyoses comprennent un vaste groupe de troubles caractérisés par la desquamation de la peau ayant diverses étiologies. La pathophysiologie stéréotypée est l'hyperplasie épidermique et la desquamation anormale de la peau, entraînant une accumulation de squames (écailles) à la surface de la peau. L'ichtyose congénitale est un terme utilisé pour se référer à un groupe spécifique de formes héréditaires rares d'ichtyoses généralement plus graves que les formes non-héréditaires de la maladie. L'ichtyose lamellaire, l'un des troubles appartenant à la catégorie de l'ichtyose congénitale, est reconnue comme étant une maladie grave qui persiste tout au long de la vie. Après la naissance, au cours des premiers mois de vie, la membrane hyperkératonique (collodion) avec laquelle naissent habituellement les patients, tombe progressivement pour être remplacée par des desquamations et une lichénification sur tout ...

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Article écrit le 2014-07-03 par Business wire
Source: Communiqué de presse Galderma

Mots clés: ichtyose congénitale Galderma


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