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2014-07-28
Revue de presse

Tags: leucémie lymphoïde chronique -  gilead - 
L’agence américaine des médicaments accorde l’autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (idelalisib) de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récidivante, le lymphome folliculaire et le lymphome lymphocytaire à petites cellules  - Revue de presse
L’agence américaine des médicaments accorde l’autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (idelalisib) de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récidivante, le lymphome folliculaire et le lymphome lymphocytaire à petites cellules

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé l’autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (idelalisib) en comprimé de 150 mg pour le traitement de trois cancers du sang à cellules B. Le Zydelig est indiqué en bithérapie avec le rituximab chez les patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) récidivante pour lesquels le rituximab seul serait considéré comme un traitement approprié, et comme monothérapie chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire (LF) non hodgkinien à cellules B ou d’un lymphome lymphocytaire (LL) à petites cellules ayant suivi déjà au moins deux traitements systémiques. Une autorisation accélérée a été accordée pour le LF et le LL à petites cellules en raison du taux de réponse globale. Le Zydelig est le premier d'une nouvelle classe d'inhibiteur de la PI3K delta, une protéine qui est surexprimée dans de nombreuses tumeurs malignes à cellules B et qui joue un rôle dans la survie, prolifération et migration de ces cellules cancéreuses.

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« Le Zydelig est une nouvelle option de traitement qui faisait vraiment défaut pour les patients appropriés atteints d’une LLC ou de l’un de ces lymphomes indolents et qui ont rechuté et ne disposent au mieux que d’un nombre limité d’options de traitement », a expliqué le Pr Bruce Cheson, chef du service d’hématologie et directeur de la recherche en hématologie du centre de cancérologie Lombardi de Georgetown University, et l’un des principaux chercheurs de l’essai pivot de Phase 3 du Zydelig dans la LLC. « Dans les études cliniques chez les patients atteints d’une LLC récidivante, d’un LF ou d’un LL à petites cellules, le Zydelig a produit de solides réponses, notamment une amélioration non négligeable de la survie sans progression dans le cas de la LLC. Je suis convaincu que cela contribue à répondre à un besoin important dans une aire thérapeutique insuffisamment pourvue en options de traitement. »

Plus de 200 000 Américains vivent avec une LLC, un LF ou un LL à petites cellules, des cancers du sang à progression lente incurables qui peuvent conduire à des complications engageant le pronostic vital (anémie, infections graves et insuffisance médullaire, par ex.) nécessitant un traitement. La récidive survient fréquemment après la chimio-immunothérapie initiale et de nombreux patients atteints d’une LLC, d’un LF ou d’un LL à petites cellules ne peuvent pas tolérer la chimiothérapie, ce qui peut limiter leurs options de traitement.

« Gilead s'attache à développer de nouveaux traitements contre le cancer et nous sommes fiers d’avoir cette opportunité de faire une différence dans la vie de ceux qui vivent avec ces cancers », a confié quant à lui John C. Martin, PhD, président-directeur général de Gilead Sciences. « Nous adressons tous nos remerciements aux nombreux médecins et patients qui ont participé aux essais cliniques sur ...

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Article écrit le 2014-07-28 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gilead


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Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez consulter le site Web de la société à l’adresse www.gilead.com.