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2014-09-09
Revue de presse

Tags: diabète -  Adocia - 
Adocia annonce des résultats préliminaires positifs de l’étude clinique de dose-réponse de BioChaperone® Lispro U100, insuline ultra-rapide, chez des patients diabétiques de Type 1  - Revue de presse
Adocia annonce des résultats préliminaires positifs de l’étude clinique de dose-réponse de BioChaperone® Lispro U100, insuline ultra-rapide, chez des patients diabétiques de Type 1

Adocia annonce aujourd’hui les résultats préliminaires positifs d’une étude clinique de Phase IIa de dose-réponse comparant sa formulation innovante d’insuline lispro (BioChaperone Lispro U100) testée à trois doses différentes à l’insuline commerciale Humalog® d’Eli Lilly (insuline Lispro U100). La formulation d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone®, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales.

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Cette étude d’effet dose confirme que BioChaperone Lispro U100 présente, à toutes les doses testées, un profil plus proche de la secrétion endogène d’insuline observée chez le sujet sain après un repas qu’Humalog. A ce jour, BioChaperone Lispro U100 a été testé chez 73 patients (pour un total de 149 injections) et a été très bien toléré.

Gérard Soula, président directeur général d’Adocia, commente “ ette nouvelle étude confirme le potentiel de produit « best-in-class » de BioChaperone Lispro U100 parmi les insulines prandiales. En raison du bénéfice médical attendu des insulines ultra-rapides, nous pensons que BioChaperone Lispro pourra concourrir efficacement sur le marché des insulines analogues prandiales, qui représente 5 milliards de dollars. De plus, le coût additionnel minime de la technologie BioChaperone devrait permettre de maintenir le prix du produit de vente constant, ce qui pourrait être un facteur clé de succès dans un environnement de contrôle des dépenses de santé publique. »

« Nous développons aussi activement un produit potentiellement « first-in-class », à savoir une formulation concentrée de BioChaperone Lispro ultra-rapide pour réduire les volumes d’injection, en particulier pour les patients diabétiques de type 2 sévèrement insulino-résistants. »

Les résultats cliniques confirment l’action ultra-rapide de BioChaperone Lispro U100 et montrent un effet-dose
Dans cette étude randomisée, en double aveugle, en cross-over à 4 périodes, les caractéristiques pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) de BioChaperone Lispro à trois doses différentes ont été comparées à celles d’Humalog à une seule dose. 37 patients diabétiques de type 1 ont reçu trois doses croissantes de BioChaperone Lispro (0,1 ; 0,2 et 0,4 U/kg) et une dose d’Humalog (0,2 U/kg) dans des conditions de clamp euglycémique (ClampArt®, cible de glycémie sanguine 100 mg/dL, durée du clamp 12 heures après injection).

Tous les injections de BioChaperone Lispro ont été bien tolérées et n’ont pas induit ...

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Article écrit le 2014-09-09 par Business wire
Source: Communiqué de presse Adocia

Mots clés: diabète Adocia


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