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2014-09-11
Revue de presse

Tags: sécheresse oculaire -  insuffisance lacrymale -  Novaliq GmbH - 
Novaliq GmbH annonce des résultats positifs de l’étude observationnelle de NovaTears® pour la sécheresse oculaire avec insuffisance lacrymale légère à modérée  - Revue de presse
Novaliq GmbH annonce des résultats positifs de l’étude observationnelle de NovaTears® pour la sécheresse oculaire avec insuffisance lacrymale légère à modérée

Novaliq GmbH, une société de fourniture de médicaments s’intéressant tout particulièrement à l’application topique des technologies ophtalmiques pour les médicaments peu solubles, a annoncé aujourd’hui que son étude observationnelle NT-001, qui traitait par gouttes pour les yeux en vente libre NovaTears® 30 patients présentant des symptômes de sécheresse oculaire avec insuffisance lacrymale légère à modérée, a démontré avec succès leur efficacité et leur innocuité dans le contexte de soulagement des symptômes de la sécheresse oculaire.

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Le principal objectif de l’étude de suivi clinique ouverte, prospective, non contrôlée, post-commercialisation (enquête de traitement) était de confirmer si NovaTears® pouvait convenablement lubrifier la surface oculaire, stabiliser le film lacrymal et soulager les symptômes indésirables associés à la sécheresse oculaire. De plus, la tolérabilité et l’innocuité locales de NovaTears® ont été évaluées dans le cadre de son utilisation selon le libellé approuvé.

Le fluide et la stabilité du film lacrymal se sont améliorés au cours de la période de l’étude (mesuré à l’aide des tests standards de l’industrie, Schirmer I et TFBUT), l’osmolarité des larmes est demeurée la même et une évaluation accomplie par l’entremise d’une enquête subjective sur la sécheresse oculaire a révélé que la sévérité des symptômes des patients diminuait avec l’utilisation de NovaTears® sur une période de 5 à 7 semaines. Les tâches cornéennes (mesurées à l’aide de l’Oxford Grading Scheme) indiquaient une diminution des dommages cornéens après traitement, comme démontré par le passage des patients au Grade 0 au moment du suivi. Aucune modification n’a été observée au niveau de l’acuité visuelle ou de la pression intraoculaire ; les gouttes pour les yeux NovaTears® sont donc sans danger.

« Nous nous réjouissons des résultats positifs de notre étude NT-001 pour tous les paramètres étudiés », a déclaré Bernhard Guenther, président et directeur général de Novaliq. « Nous sommes convaincus que les ophtalmologues et les patients adopteront NovaTears® en tant que solution véritablement innovante parmi les autres produits de gouttes pour les yeux. »

Philipp Steven, MD, PhD, Centre pour l’ophtalmologie, Hôpital universitaire de Cologne et investigateur coordonnateur de l’étude NT-001, a ajouté : « Tous les résultats des critères de l’étude indiquent d’excellentes performance clinique, innocuité, commodité et adoption de NovaTears® chez les patients souffrant de sécheresse oculaire avec hyper-insuffisance lacrymale. » L’investigateur et ophtalmologue ...

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Article écrit le 2014-09-11 par Business wire
Source: Communiqué de presse Novaliq GmbH


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