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2014-09-16
Revue de presse

Tags: Gilead -  hépatite C - 
Gilead annonce des accords de licence pour des génériques en vue d’accroître l’accès aux traitements contre l’hépatite C dans les pays en développement - Revue de presse
Gilead annonce des accords de licence pour des génériques en vue d’accroître l’accès aux traitements contre l’hépatite C dans les pays en développement

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que la société avait signé des accords de licence non exclusive avec sept fabricants de médicaments génériques basés en Inde pour étendre l’accès à ses médicaments contre l'hépatite C chronique dans les pays en développement. Les accords autorisent les sociétés Cadila Healthcare Ltd., Cipla Ltd., Hetero Labs Ltd., Mylan Laboratories Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sequent Scientific Ltd. et Strides Arcolab Ltd. à fabriquer le sofosbuvir et le schéma posologique sous forme d’un comprimé unique expérimental à base de ledipasvir/sofosbuvir pour leur distribution dans 91 pays en développement.

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Les pays faisant partie de l’accord comptent parmi leurs habitants plus de 100 millions de personnes atteintes d’hépatite C, soit 54 % de la population mondiale infectée totale.

« L’hépatite C est un problème de santé publique non négligeable dans le monde, et Gilead s’efforce de rendre accessible ses médicaments contre l’hépatite C chronique au plus grand nombre de patients, dans autant d’endroits et aussi rapidement que possible. Dans les pays en voie de développement, la fabrication et la distribution à grand volume de génériques sont largement considérées comme un élément clé dans l’expansion de l’accès aux médicaments. Ces accords sont essentiels à la réalisation des objectifs de notre programme humanitaire dans ces pays », a commenté Gregg H. Alton, vice-président exécutif des affaires générales et médicales chez Gilead Sciences.

En vertu des accords de licence, les sociétés indiennes reçoivent un transfert de technologie complet du processus de fabrication de Gilead pour leur permettre d’intensifier la production aussi rapidement que possible. En outre, les détenteurs de la licence fixent leurs propres prix pour le produit générique qu’ils produisent et ils versent une redevance sur les ventes à Gilead pour soutenir les enregistrements de médicaments, l’éducation et la formation médicales, la pharmacovigilance et d’autres activités essentielles de l’entreprise. Les licences permettent par ailleurs la fabrication de sofosbuvir ou de ledipasvir en association avec d’autres médicaments contre l’hépatite C chronique.

Le sofosbuvir a reçu l’autorisation de mise sur le marché sous le nom commercial de Sovaldi® de l’Agence américaine des médicaments (U.S. Food Drug Administration ou FDA) en décembre 2013 et de la Commission européenne en janvier 2014. La FDA et l’Agence européenne des médicaments examinent actuellement les demandes d’autorisation de la société pour un schéma posologique sous forme d’un comprimé unique à base de ledipasvir/sofosbuvir ; il s’agit un agent expérimental ...

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Article écrit le 2014-09-16 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gilead

Mots clés: Gilead hépatite C


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Pour une fiche d’information sur l’accord, visitez le site www.gilead.com.