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2014-09-17
Revue de presse

Tags: Thrasos Therapeutics -  insuffisance rénale - 
Thrasos annonce que l’analyse intermédiaire et la revue des données l’étude clinique de phase II sur le THR-184 pour le traitement de l’insuffisance rénale aigüe mène à des recommandations favorables - Revue de presse
Thrasos annonce que l’analyse intermédiaire et la revue des données l’étude clinique de phase II sur le THR-184 pour le traitement de l’insuffisance rénale aigüe mène à des recommandations favorables

Thrasos Therapeutics, entreprise de produits biothérapeutiques qui vise à offrir de nouvelles solutions de traitement des maladies rénales, a annoncé aujourd’hui que l’analyse intermédiaire, planifiée des 140 premiers sujets inclus dansl’étude clinique de phase II sur le THR-184 pour le traitement de l’insuffisance rénale aigüe a eu lieu. L’étude se poursuit et la stratégie posologique sera ajustée selon les recommandations du comité de surveillance des données sur l’innocuité (CSDI). À l’heure actuelle, 200 sujets ont été admis dans cet essai clinique.

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L’analyse intermédiaire a été réalisée par une équipe indépendante de statisticiens et examinée par le CSDI. Elle porte sur l’innocuité et l’efficacité de trois doses initiales de THR-184 comparées à un placebo. Le CSDI a recommandé la poursuite de l’étude en conservant le groupe recevant la dose initiale élevée, et l’interruption des deux groupes recevant une dose inférieure. Thrasos poursuivra l’étude conformément aux recommandations du CSDI et ajoutera un groupe qui recevra une dose plus élevée en post-opératoire, ce qui augmentera le nombre total de sujets de l’étude à environ 450.

« Je suis heureux que le CSDI ait pu compléter son évaluation de l’innocuité et de l’efficacité potentielle du THR-184 à ce stade de l’ essai de phase II, et je suis particulièrement satisfait de la recommandation du comité de poursuivre l’enrôlement ds sujets dans l’étude, vu le profil d’innocuité de THR-184 », a déclaré Glenn Chertow, professeur de médecine et chef du département de néphrologie de l’école de médecine de l’Université Stanford.

Le THR-184 est un petit peptide qui agit sur la voie des BMP et des SMAD. Il est en développement pour la prévention et le traitement de l’insuffisance rénale aigüe. En effet, les résultats d’un vaste ensemble d’études précliniques, ainsi que ceux de deux essais cliniques de phase I dans le cadre desquels le THR-184 s’est révélé sûr et bien toléré, ont mené à la mise en place d’un important essai clinique de phase II. Jusqu’à 450 patients répartis dans plus de 40 centres au Canada et aux États-Unis devraient être admis à l’essai clinique. L’essai porte sur la prévention de l’insuffisance rénale aigüe chez les patients après chirurgie cardiaque. Au début de l’année, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation « Fast Track » (procédure d’évaluation accélérée) au THR-184 pour ...

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Article écrit le 2014-09-17 par Business wire
Source: Communiqué de presse Thrasos Therapeutics


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