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2014-09-22
Revue de presse

Tags: leucémie lymphoïde chronique -  Gilead - 
La Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (Idelalisib) de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire  - Revue de presse
La Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (Idelalisib) de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour le Zydelig®(idelalisib), sous forme de comprimés de 150 mg, un traitement oral, premier de sa catégorie, pour deux cancers du sang incurables - la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et le lymphome folliculaire (LF). Dans le traitement de la LLC, l’utilisation du Zydelig a été autorisée en combinaison avec le rituximab pour les patients qui ont suivi au moins un traitement antérieur ; ou en tant que traitement de première ligne en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53 chez des patients jugés inaptes à une chimio-immunothérapie. Pour le traitement du LF, Zydelig a été autorisé comme monothérapie chez des patients réfractaires à deux lignes de traitement antérieures. Le Zydelig inhibe PI3K delta, une protéine qui est surexprimée dans de nombreuses tumeurs malignes à cellules B et qui joue un rôle dans la survie, la prolifération et la migration de ces cellules cancéreuses

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La LLC et le LF sont des cancers du sang incurables à progression lente qui entraînent des complications engageant le pronostic vital, telles qu’une anémie, une infection grave et une insuffisance médullaire nécessitant un traitement. L’objectif du traitement est d’améliorer la survie globale et la qualité de vie des patients atteints de ces cancers.

« Bien que la chimio-immunothérapie soit initialement utilisée pour traiter la LLC et la LF, les rechutes sont fréquentes et de nombreux patients se trouvent à court d’options thérapeutiques pour traiter la maladie à mesure qu’elle progresse », a déclaré Peter Hillmen, PhD, professeur d’hématologie expérimentale et consultant honoraire au Leeds Teaching Hospitals NHS Trust. « En outre, les patients LLC présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ne sont pas jugés aptes à une chimio-immunothérapie, ce qui nécessite des options thérapeutiques de première ligne alternatives. Par conséquent, le Zydelig est une option thérapeutique appréciée qui offre une nouvelle approche dans la gestion de ces cancers ».

Une délétion du chromosome 17 - del (17p) ou une mutation du gène TP53 dans les cellules LLC a été liée à un pronostic défavorable et à une progression plus rapide de la maladie. Pour ces patients, les chimiothérapies plus conventionnelles ne sont pas efficaces et entraînent des réponses médiocres et relativement brèves. Les options thérapeutiques sont limitées pour ces patients.

« Le Zydelig constitue une avance thérapeutique importante pour les patients atteints de LLC et de LF », a déclaré le docteur John C. Martin, président et chef de la direction de Gilead Sciences. « Gilead se réjouit de faire une différence dans la vie des personnes atteintes de ces cancers du sang et nous sommes déterminés à assurer un accès opportun au traitement aux patients susceptibles de bénéficier de ce dernier ».

L’autorisation du Zydelig dans le ...

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Article écrit le 2014-09-22 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gilead


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