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2015-04-24
Revue de presse

Tags: Hepatite C -  Gilead - 
Le Harvoni et le Sovaldi de Gilead démontrent leur efficacité et leur innocuité pour des patients atteints du virus de l’hépatite C chronique avec maladie hépatique de stade avancé - Revue de presse
Le Harvoni et le Sovaldi de Gilead démontrent leur efficacité et leur innocuité pour des patients atteints du virus de l’hépatite C chronique avec maladie hépatique de stade avancé

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui les résultats de plusieurs études cliniques de phase 2 évaluant des utilisations expérimentales du Harvoni® (ledipasvir 90 mg / sofosbuvir 400 mg) et d'autres schémas thérapeutiques à base de Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg) pour le traitement du virus de l'hépatite C chronique (VHC) chez des patients atteints de maladie hépatique avancée, y compris des patients atteints de cirrhose décompensée, des patients atteints d'une hépatite C fibrosante cholestatique (une forme rare et sévère de la maladie survenant après une greffe du foie) et des patients souffrant d'hypertension portale. Ces résultats seront présentés cette semaine à l'occasion de la 50ème Assemblée annuelle de l’Association européenne pour l’étude du foie (The International Liver Congress™ 2015), qui se tiendra à Vienne en Autriche.

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« Les patients inclus dans ces analyses sont parmi les plus difficiles à traiter et à guérir et n'ont disposé, jusqu'ici, que de peu ou pas d'options de traitement », a déclaré Michael P. Manns, MD, professeur et président du Département de gastroentérologie, d'hépatologie et d'endocrinologie de l'École de médecine de Hanovre, en Allemagne. « Ces données démontrent que, même parmi ces groupes de patients difficiles à traiter, un traitement à base de Sofosbuvir par voie orale présente un potentiel de taux de guérison élevés, améliore les résultats, est généralement bien toléré, et offre un profil d'innocuité favorable. »

Les deux médicaments Harvoni et Sovaldi sont approuvés aux États-Unis pour le traitement de l'infection chronique par le VHC. Le Harvoni est indiqué pour les patients de génotype 1 ; Le Sovaldi est utilisé en combinaison avec d'autres agents et son efficacité a été établie auprès de patients de génotypes 1 et 4.

Cirrhose décompensée et post-greffe hépatique
Dans l'étude SOLAR-2 (étude GS-US-337-0124, Oral #G02), 328 patients de génotypes 1 ou 4 atteints de cirrhose décompensée avant greffe hépatique ou d'une infection par le VHC récurrent suite à une greffe hépatique ont été randomisés pour recevoir soit 12 soit 24 semaines de Harvoni plus ribavirine (RBV). Dix patients ont été exclus de l'analyse en raison d'une greffe (n=7), ou parce qu'ils étaient en phase de pré-greffe, mais ne présentaient pas de cirrhose décompensée (n=3) ; parmi ces patients, 27 n'ont pas encore atteint la 12ème semaine de post-traitement.
Sur les 32 patients de génotype 4, 27 (soit 84 %) ont atteint le stade SVR12. En outre, chez les patients présentant une cirrhose compensée et décompensée avant et après une greffe de foie, la réponse virologique a été associée à des améliorations dans le modèle pour maladie hépatique de stade terminal (MELD) ...

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Article écrit le 2015-04-24 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gilead

Mots clés: Hepatite C Gilead


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