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2015-04-27
Actualité médicale

Tags: Hépatite C -  Gilead - 
Gilead annonce les résultats d'études évaluant des traitements à base de Sofosbuvir réalisées auprès de patients atteints d'hépatite C chronique de génotypes 2 à 5 - Actualité médicale
Gilead annonce les résultats d'études évaluant des traitements à base de Sofosbuvir réalisées auprès de patients atteints d'hépatite C chronique de génotypes 2 à 5

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui les résultats de deux études évaluant l'innocuité et l'efficacité d'utilisations expérimentales de traitements à base de Sofosbuvir chez des patients atteints du virus de l'hépatite C chronique (VHC) de génotypes 2, 3, 4 et 5. Les résultats de l'étude BOSON portant sur le Sovaldi® (400 mg de Sofosbuvir) en combinaison avec de la Ribavirine (RBV) ou avec du PEG-interféron (PEG)/RBV ont montré des taux de guérison élevés sur tous les patients de génotypes 2 et 3. D'autre part, les résultats d'une étude de phase 2 montrent l'innocuité et l'efficacité du Harvoni® (90 mg de Lédipasvir/400 mg de Sofosbuvir) chez les patients infectés de génotypes 4 ou 5. Les données de ces deux études seront présentées à l'occasion du 50ème Congrès annuel de l’Association européenne pour l’étude du foie (The International Liver Congress™ 2015) qui se tiendra à Vienne, en Autriche.

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Le Sovaldi et le Harvoni sont tous deux approuvés aux États-Unis pour le traitement de l'infection chronique par le VHC. Le Sovaldi est utilisé en combinaison avec d'autres agents et son efficacité a été établie auprès de patients de génotypes 1 à 4 ; le Harvoni est indiqué pour les patients de génotype 1.

BOSON (étude GS-US-334-0153, #LB05), une étude randomisée de phase 3 réalisée auprès de 592 patients, a évalué l'innocuité et l'efficacité de Sovaldi plus RBV pendant 16 ou 24 semaines par rapport à la combinaison Sovaldi plus PEG/RBV pendant 12 semaines, chez des patients naïfs ou non naïfs de traitement de génotype 3 atteints ou non de cirrhose, et sur des patients non naïfs de traitement de génotype 2 atteints de cirrhose. 37 % des participants à l'étude étaient atteints de cirrhose.

Parmi les patients de génotype 3, les taux de réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12), ont été les plus élevés parmi ceux recevant la combinaison Sovaldi plus PEG/RBV pendant 12 semaines (93 %, n=168/181), par rapport à ceux recevant la combinaison Sovaldi plus RBV pendant 24 semaines (84 %, n=153/182) ou pendant 16 semaines (71 %, n=128/181). Les patients de génotype 3 non naïfs de traitement atteints de cirrhose recevant la combinaison Sovaldi plus PEG/RBV ont montré des taux RVS12 de 86 % (30/35).

Les patients de génotype 2 ont également montré des taux élevés de RVS12 dans tous les groupes de traitement. Les taux de RVS12 parmi les patients recevant la combinaison Sovaldi plus PEG/RBV ont été de 94 % (15/16), et de 100 % (17/17) et 87 % (13/15) pour ceux recevant la combinaison Sovaldi plus RBV pendant 24 et 16 semaines, respectivement.

Les combinaisons Sovaldi plus PEG/RBV et Sovaldi plus RBV ont été bien tolérées. Les effets indésirables les plus ...

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Article écrit le 2015-04-27 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gilead Accéder à la source

Mots clés: Hépatite C Gilead


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