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2015-04-29
Actualité médicale

Tags: Gore -  anévrisme aortique -  endoprothèse - 
Le premier patient a été recruté dans l'étude de faisabilité initiale pour l'endoprothèse de branche thoracique GORE® TAG® - Actualité médicale
Le premier patient a été recruté dans l'étude de faisabilité initiale pour l'endoprothèse de branche thoracique GORE® TAG®

W. L. Gore & Associates (Gore) a annoncé aujourd'hui que le Dr Michel Makaroun, co-directeur de l'Institut cardiaque et vasculaire de l'UPMC (University of Pittsburgh Medical Center) et président et professeur de chirurgie de la division de chirurgie vasculaire, avait recruté le premier patient brachio-céphalique traité dans l'étude de faisabilité initiale de l'endoprothèse de branche thoracique GORE® TAG®. Cette étude, menée aux États-Unis, évaluera le traitement des anévrismes de la crosse aortique dans lequel la perfusion du tronc artériel brachio-céphalique ou de l'artère carotide commune gauche est maintenue via un dispositif à branche.

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L'investigateur principal de l'étude, le Dr Michael Dake, professeur Thelma et Henry Doelger de chirurgie cardiovasculaire à la Faculté de médecine de l'Université Stanford, fera une présentation au sujet de l'étude cette semaine dans le cadre du Charing Cross (CX) International Symposium de Londres. L'étude constitue la première utilisation par Gore d'une orientation d'étude de faisabilité initiale récente de la Food and Drug Administration (FDA) visant à aider les patients à accéder à des dispositifs médicaux révolutionnaires de façon à soutenir l'innovation en nouvelles technologies aux États-Unis.

« Les anévrismes de la crosse aortique sont très problématiques pour les médecins car il n'existe aucune autre méthode endovasculaire autorisée pour traiter cette région du corps », a déclaré le Dr Makaroun. « Notre collaboration avec Gore dans cette étude de faisabilité initiale nous donne l'occasion d'explorer l'endoprothèse de branche thoracique GORE TAG en tant qu'option thérapeutique potentiellement moins invasive et dont cette catégorie de patients devrait bénéficier de manière considérable. »

À l'heure actuelle, les anévrismes de la crosse aortique sont traités par réparation chirurgicale ouverte complexe ou par des procédures hybrides engageant une combinaison de dispositifs dont l'utilisation dans cette application n'a pas encore été autorisée par la FDA et requiert une thoracotomie ou une incision du sternum. Contrairement à ces alternatives, l'endoprothèse de branche thoracique GORE TAG offre une option thérapeutique moins invasive spécifiquement conçue pour ces cas difficiles.

« Durant ma carrière, j'ai constaté une intérêt soutenu envers le développement d'approches moins invasives pour traiter les anévrismes de la crosse aortique », a ajouté le Dr Dake. « Cet essai clinique représente la culmination de nombreuses années de recherche et de développement, qui ont commencé par la fabrication sur mesure de dispositifs répondant à l'anatomie spécifique d'un patient pour arriver à une solution plus pratique prête à l'emploi ...

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Article écrit le 2015-04-29 par Business wire
Source: Communiqué de presse Gore Accéder à la source

Mots clés: Gore anévrisme aortique endoprothèse


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