Publicité
Accueil > Actualité médicale > Cancérologie
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application

Biofutur


Partenaires


Publicité

2015-06-01
Actualité médicale

Tags: Leucémie - 
Le Zydelig® associé avec l'ofatumumab améliore la survie sans progression chez les patients antérieurement traités dans le cadre d'une leucémie lymphoïde chronique - Actualité médicale
Le Zydelig® associé avec l'ofatumumab améliore la survie sans progression chez les patients antérieurement traités dans le cadre d'une leucémie lymphoïde chronique

Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui les résultats de l'Étude clinique 119 de phase 3 relative à l'utilisation expérimentale de Zydelig® (idélalisib) en combinaison avec de l'ofatumumab chez des patients antérieurement traités dans le cadre d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC). Dans le cadre de l'Étude 119, une réduction de 73 % du risque de progression de la maladie ou de décès a été constatée chez les patients ayant reçu du Zydelig en combinaison avec de l'ofatumumab, par rapport à l'utilisation unique d'ofatumumab (rapport de risque (RR) = 0,27 ; 95 % CI : 0,19-0,39 : p<0,0001). Les résultats détaillés seront présentés aujourd’hui au cours de la présentation visuelle organisée dans le cadre de la 51ème réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) se tenant à Chicago (Résumé #7023).

Publicité

« Les données rapportées aujourd'hui renforcent les résultats précédents en démontrant que l'idélalisib, ici en combinaison avec l'anticorps monoclonal anti-CD20 ofatumumab, a permis d'améliorer de manière significative les taux de réponse globaux et des ganglions lymphatiques et, plus important encore, la survie sans progression chez des patients présentant une LLC précédemment traitée », a déclaré Jeffrey A., Jones, docteur en médecine, MHP, professeur adjoint de médecine de la division d'hématologie du Centre global sur le cancer de l'Université d'État de l'Ohio – Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute (OSUCCC – James). « Fait crucial, ces améliorations ont également été observées chez des patients dont les traits génétiques présentaient généralement un diagnostic défavorable. »

L'Étude 119 est une étude de phase 3 randomisée, contrôlée et ouverte, axée sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité du Zydelig en combinaison avec l'ofatumumab. L'étude a recruté 261 patients adultes atteints de LLC précédemment traitée dont la maladie avait progressé moins de 24 mois après l'achèvement d'une thérapie antérieure, et qui n'avaient pas été réfractaires à l'ofatumumab antérieurement. Les patients éligibles ont été randomisés selon un ratio de 2:1 afin de recevoir un schéma posologique de 1 000 mg d'ofatumumab (12 perfusions, première perfusion de 300 mg) sur une période de 24 semaines accompagnés de Zydelig (150 mg) deux fois par jour (n=174) en continu jusqu'à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable, ou un schéma posologique de 2 000 mg d'ofatumumab (12 perfusions, première perfusion de 300 mg) sur une période de 24 semaines (n=87).

Le premier critère d'évaluation était celui de la survie sans progression (SSP), définie comme le délai entre la randomisation et la progression définitive de la maladie ou le décès, ainsi qu'évalué par un comité d'examen indépendant. La SSP moyenne dans ...

Page suivante (2 / 4)

Article écrit le 2015-06-01 par Business wire
Source: communiqué de presse Gilead Accéder à la source

Mots clés: Leucémie


Publicité

En savoir plus