Publicité
Accueil > Bonne pratique du Médicament > afssaps
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

2000-03-24
Bonne pratique du Médicament

Tags:
Changement de concentration pour l’insuline en flacon : retrait de l’insuline à 40 unités internationales par millilitre - Bonne pratique du Médicament
Changement de concentration pour l’insuline en flacon : retrait de l’insuline à 40 unités internationales par millilitre

A l’instar de mesures équivalentes prises par la plupart des pays de l’Union européenne, mais aussi par d’autres pays, dans un contexte d’harmonisation internationale, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de retirer du marché, le 30 mars 2000, l’insuline en flacons de 40 unités internationales par millilitre (40 UI) pour la remplacer par de l’insuline en flacons de 100 unités internationales par millilitre (100 UI).

Publicité

A l’instar de mesures équivalentes prises par la plupart des pays de l’Union européenne, mais aussi par d’autres pays, dans un contexte d’harmonisation internationale, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de retirer du marché, le 30 mars 2000, l’insuline en flacons de 40 unités internationales par millilitre (40 UI) pour la remplacer par de l’insuline en flacons de 100 unités internationales par millilitre (100 UI).

Ce changement permettra de ne disposer que d’une seule concentration d’insuline en France. Actuellement, l’insuline contenue dans les cartouches des stylos injecteurs est dosée à 100 UI. La concentration unique permet ainsi de réduire les risques d’erreur en cas de séjours de patients français à l’étranger ou de patients étrangers séjournant en France.

Compte tenu du changement de concentration de l’insuline, cette mesure est accompagnée d’une décision de retrait du marché des seringues correspondantes. A compter du 30 mars 2000, seules les seringues adaptées à la nouvelle concentration d’insuline à 100 UI seront autorisées sur le marché.

De nombreuses actions d’information ont été menées dès novembre 1999 dans le but de sensibiliser les diabétiques, les médecins, les pharmaciens et les infirmiers. Depuis janvier 2000, des brochures d’information sont diffusées aux personnes diabétiques traitées à l’insuline qui se présentent dans les pharmacies lors de leur renouvellement d’insuline.

Le message diffusé aux patients diabétiques comporte les trois recommandations suivantes :

Ne changez pas votre dose d’insuline : le passage à l’insuline 100 UI ne modifie ni la prescription de votre médecin ni le nombre d’unités à injecter.
A partir du 30 mars 2000, dès le premier renouvellement de votre ordonnance, rapportez au pharmacien tous les flacons d’insuline concentrée à 40 UI et toutes les seringues correspondantes. Le pharmacien vous délivrera de l’insuline concentrée à 100 UI accompagnée des seringues correspondantes. ...

Page suivante (2 / 2)

Article écrit le 2000-03-24 par Afssaps
Source: AfssapsAccéder à la source


Publicité

En savoir plus