Publicité
Accueil > Bonne pratique du Médicament > afssaps
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

2006-09-04
Bonne pratique du Médicament

Tags:
KALETRA® : Nouvelle forme pharmaceutique   - Bonne pratique du Médicament
KALETRA® : Nouvelle forme pharmaceutique

En septembre 2006, les laboratoires Abbott, en accord avec l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), mettent sur le marché une nouvelle forme de la spécialité KALETRA® pour améliorer les conditions de prise et de conservation. Une lettre a été adressée aux professionnels de santé concernés et un guide est mis à la disposition des patients, afin de les informer de ce changement et des risques potentiels de confusion et de surdosage qui peuvent survenir durant la période pendant laquelle les deux formes seront simultanément disponibles.

Publicité

En septembre 2006, les laboratoires Abbott, en accord avec l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), mettent sur le marché une nouvelle forme de la spécialité KALETRA® pour améliorer les conditions de prise et de conservation. Une lettre a été adressée aux professionnels de santé concernés et un guide est mis à la disposition des patients, afin de les informer de ce changement et des risques potentiels de confusion et de surdosage qui peuvent survenir durant la période pendant laquelle les deux formes seront simultanément disponibles.

La spécialité KALETRA® (lopinavir/ritonavir) a obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne en 2001 dans le traitement des patients adultes et des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le VIH-1, en association à d’autres antirétroviraux. En septembre 2006, ce médicament sera disponible sous forme de comprimé pelliculé dosé à 200mg/50mg qui remplacera progressivement la forme capsule molle dosée à 133,3mg/33,3mg, actuellement sur le marché.

L’objectif de la mise sur le marché de cette nouvelle présentation est de limiter les contraintes liées aux conditions de prise et de conservation des capsules :

Chez l’adulte et l’adolescent, la posologie quotidienne recommandée de la nouvelle forme pharmaceutique est de deux comprimés, deux fois par jour (au lieu de trois capsules molles, deux fois par jour).
Les comprimés pelliculés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas (alors que les capsules molles doivent être administrées au cours des repas).

Les comprimés pelliculés ne nécessitent pas de précaution particulière de conservation (alors que les capsules molles doivent être conservées au réfrigérateur).

Pendant un an, les formes capsules molles et comprimés seront simultanément disponibles sur le marché. L’attention des professionnels de santé et des patients ...

Page suivante (2 / 3)

Article écrit le 2006-09-04 par Afssaps
Source: AfssapsAccéder à la source


Publicité

En savoir plus