Publicité
Accueil > Bonne pratique du Médicament > afssaps
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

2007-02-19
Bonne pratique du Médicament

Tags:
Neuriplège® crème (chlorproéthazine) Retrait de l'autorisation de mise sur le marché avec rappel de lots - Bonne pratique du Médicament
Neuriplège® crème (chlorproéthazine) Retrait de l'autorisation de mise sur le marché avec rappel de lots

L'Afssaps a décidé le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Neuriplège® crème, en concertation avec le laboratoire Genévrier. Cette décision, motivée par la notification d'effets indésirables cutanés rares mais graves, prend effet le 19 février 2007 et s'accompagne d'un rappel de tous les lots disponibles dans les pharmacies.

Publicité

La spécialité Neuriplège® crème, commercialisée par le laboratoire Génévrier est un médicament contenant de la chlorproéthazine, indiquée dans le traitement local d'appoint des douleurs musculaires et tendino-ligamentaires. Ce médicament est autorisé en France depuis le 4 décembre 1963.
Deux enquêtes nationales de pharmacovigilance ont mis en évidence des effets indésirables cutanés graves comme des réactions d'eczéma de contact et des réactions de photosensibilisation liées à la chlorproéthazine. Ces enquêtes ont donné lieu à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à une demande de réévaluation du rapport bénéfice/risque de cette spécialité.

L'ensemble des données relatives à cette réévaluation a été examiné par la Commission d'Autorisation de mise sur le marché qui a considéré que l'effet thérapeutique du médicament Neuriplège® crème n'était pas suffisant pour justifier le risque d'effets indésirables cutanés rares mais graves.
En conséquence, le laboratoire a arrêté la commercialisation de Neuriplège® crème le 1er janvier 2007.

Le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de cette spécialité a été décidé par l'Assaps, en concertation avec le laboratoire, et est effectif le 19 février. Cette décision s'accompagne d'un retrait de tous les lots encore disponibles dans les officines.

L'Afssaps rappelle que ce produit ne devra plus être prescrit ni utilisé à compter du 19 février 2007.

Article écrit le 2007-02-19 par Afssaps
Source: sourceAccéder à la source


Publicité

En savoir plus