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EMPLOI Administration - Direction (Offre)
25-03-2014

[CDI;Détachement;Mutation] - 25/03/2014 - Responsable du guichet des essais à promotion industrielle (AP-HP Groupe Hospitalier Saint-Louis, Lariboisière, Fernand-Widal Paris)


Description de la structure

Le Département de la Recherche Clinique et du Développement assure différentes missions :
-promoteur institutionnel de recherches biomédicales,
-structuration de l?investigation biologique,
-développement et structuration des partenariats,
-valorisation de la recherche et transfert de technologie,
-mise en ?uvre des essais à promotion industrielle et académique,
-développement des fonctions de veille et d?expertise,
-activités européennes.

Le Département de la Recherche Clinique et du Développement est un département de la Direction Médico-Administrative (DMA) du Siège de l?AP-HP, il est situé au sein de l?hôpital Saint-Louis. Il emploie près de 935 ETP et gère 3.100 projets de recherche en cours (promotion ou gestion AP-HP). Son budget annuel est supérieur à 63 M?. Des structures déconcentrées du DRCD, les Unités de Recherche Cliniques - URC, sont présentes au sein de chaque Groupe Hospitalier de l?AP-HP.

Le pôle gestion des essais à promotion industrielle (Guichet Industriel, GI) a été créé le 1er octobre 2004 au DRCD dans le cadre de l'accord de partenariat établi entre les centres hospitaliers et les entreprises du médicament (LEEM), puis au travers du CENGEPS (Centre National de Gestion des Essais en Produits de Santé) à partir de 2008. Le but de cet accord est de faciliter la mise en place des essais à promotion industrielle, grâce notamment à un mode de calcul harmonisé des surcoûts hospitaliers et à l?utilisation d?un modèle unique de convention hospitalière de surcoûts. Le Guichet Industriel est l?interlocuteur des promoteurs industriels pour l?ensemble des établissements de l?AP-HP.

L?équipe est constituée de six personnes (1 responsable, 3 gestionnaires conventions et évaluation des surcoûts, 2 gestionnaires facturation des surcoûts).

Savoirs faire requis :
- Bonne connaissance du milieu hospitalier et de la législation sur les essais cliniques
- Expérience en management
- Qualités relationnelles : disponibilité, diplomatie, sens de la communication
- Bonne pratique de l?informatique (Word, Excel, Power Point ?)
- Sens de l?organisation, méthode, rigueur
- Anglais courant (lu, parlé, écrit) et technique lié à la Recherche Clinique
- Expérience professionnelle : expérience sur site hospitalier de gestion administrative et financière de la recherche clinique.

Connaissances requises
- Réglementation de la recherche clinique
- Organisation et fonctionnement de l?AP-HP

Position dans la structure
Rattachement hiérarchique : la direction du D.R.C.D.

Liaisons fonctionnelles :
?Les promoteurs industriels et les Contract Research Organization (CRO)
?Les correspondants de recherche clinique (CRC) de l?AP-HP
?Les pôles du DRCD
?Les directions hospitalières (établissements et Groupes Hospitaliers)
?Les médecins investigateurs et leurs collaborateurs, les pharmaciens des établissements de l?AP-HP
?Les établissements hors AP-HP dans le périmètre du GIRCI Ile-de-France
?Le CENGEPS, Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé, le LEEM (LEs Entreprises du Médicament), le SNITEM (Syndicat National de l?Industrie des Technologies Médicales), l?AFCRO (l?Association Française des CRO)
?La DGOS (Direction Générale de l?Offre de Soins, Bureau PF4, Ministère de la Santé)

Mission générale
- Assurer la gestion administrative et financière des essais à promotion industrielle à l?AP-HP
- Disposer d?une vision exhaustive de l?activité de recherche à promotion industrielle à l?AP-HP
- Animer le réseau des Correspondants Recherche Clinique des établissements de l?AP-HP et du GIRCI Ile-de-France

Activités du poste
- Assurer l?encadrement des cinq agents du Guichet Industriel (missions, définition et gestion des tâches, évaluation)
- Organiser la gestion quotidienne des dossiers, de la rédaction des conventions hospitalières à la facturation des surcoûts, avec ou sans inclusion de la prestation d?investigation clinique des médecins investigateurs
- Assurer le recueil exhaustif et qualitatif des informations liées aux essais industriels dans la Base Projet du DRCD, procéder aux extractions nécessaires au recueil d?activité et afin de répondre aux demandes de la Direction du DRCD et des tutelles
- Renseigner et enrichir les indicateurs d?activité du DRCD
- Rencontres régulières avec les promoteurs et CRO
- Communication avec les établissements de santé sur l?ensemble du territoire national
- Qualité : rédiger et mettre à jour les Procédures Opératoires Standards, Référentiels d?Activité ? du service
- Formation : formation initiale et continue des CRC, participation aux formations institutionnelles (DRCD, CFTA)
- Communication : établir le rapport annuel d?activité, rédiger des articles dans « La Lettre du DRCD » (semestriel), mise à jour des sites intranet et internet du DRCD
- Organiser et animer les réunions régulières des CRC
- Participer au Comité de Direction du DRCD

Mission spécifique du poste
- GIRCI Ile-de-France : développer le rôle du Guichet Industriel comme référent administratif auprès des établissements hors AP-HP (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d?Innovation)

Horaires : Cadre au forfait.

CV et lettre de motivation à adresser :
Christophe MISSE
Directeur
1 Avenue Claude VELLEFAUX
75010 PARIS

Cette annonce a été consultée 650 fois.
Ajoutée le 25-03-2014 à  03:46:45 (depuis 79 mois 3 jours 12 heures)
Expire le 21-07-2014 à  04:46:45 (dans -76 mois -7 jours -1 heures)
Catégorie: EMPLOI Administration - Direction (Offre)
Note moyenne: Aucun avis pour le moment.
Cette annonce vous est proposée par: emploi.fhf.fr
[CDI;Détachement;Mutation] - 25/03/2014 - Responsable du guichet des essais à promotion industrielle (AP-HP Groupe Hospitalier Saint-Louis, Lariboisière, Fernand-Widal Paris)


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