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Bonne pratique du Médicament


  • Zyprexa® Intramusculaire olanzapine) : rappel du bon usage à la suite de signalements d'effets indésirables graves

  • [2004-11-03] - Zyprexa® (olanzapine) Intramusculaire est un antipsychotique ayant fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne en juillet 2001. En France, cette forme est commercialisée depuis le 5 janvier 2004 par les laboratoires Lilly.

    Source: Afssaps

  • Mésusage de la Xylocaine® 2% gel urétral : Effets indésirables rapportés lors de son utilisation dans le traitement chirurgical de la cataracte

  • [2004-10-14] - La spécialité Xylocaine® 2% gel urétral en seringue pré-remplie a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en 1994 dans l'indication " Anesthésie locale de contact avant exploration en urologie ". Ce médicament est commercialisé par le laboratoire AstraZeneca.

    Source: Afssaps

  • Conduite à tenir à la suite du retrait du Vioxx®

  • [2004-10-01] - A la suite du retrait mondial de la spécialité Vioxx®, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) souhaite apporter les précisions suivantes aux médecins prescripteurs ainsi qu'aux patients concernés.

    Source: Afssaps

  • Nécessité de vigilance accrue lors de l'administration de morphine injectable

  • [2004-09-30] - Une erreur d'administration de la spécialité " Chlorhydrate de morphine Aguettant 1%, solution injectable " (ampoule de 1 ml) a entraîné l'injection d'une dose dix fois supérieure à celle prescrite et a conduit récemment au décès d'un jeune patient.

    Source: Afssaps

  • Retrait mondial de la spécialité Vioxx®

  • [2004-09-30] - L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient d'être informée ce jour, comme toutes les autorités réglementaires concernées, de la décision des laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret de l'arrêt mondial de la commercialisation de leur spécialité Vioxx® (rofécoxib).

    Source: Afssaps

  • Interdiction des encres contaminées Black Magic, Tribal Black et Scarlet Red et suspension des autres encres de la marque Starbrite Colors

  • [2004-09-14] - A la suite du signalement en provenance de la république tchèque faisant état d'une contamination d'encres de tatouage par le champignon Acremonium fungi, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a pris le 25 août 2004 une mesure de police sanitaire de suspension d'importation, de commercialisation et d'utilisation des encres noires Black Magic de marque STARBRITE COLORS (communiqué de presse DGS/ DGCCRF/ AFSSAPS du même jour).

    Source: Afssaps

  • Point d'information sur la pharmacovigilance des vaccins contre l'hépatite B

  • [2004-09-14] - Une étude cas-témoins, réalisée par M. A. Hernan et coll. à partir de la base de données de médecins généralistes au Royaume-Uni et publiée dans la revue Neurology* le 14 septembre 2004, est la première à retrouver chez l'adulte une association statistiquement significative entre la vaccination contre l'hépatite B et la sclérose en plaques, après une dizaine d'autres études toutes non concluantes.

    Source: Afssaps

  • Utilisation des anti-inflammatoires pour le traitement de la fièvre chez l’enfant

  • [2004-09-09] - A la suite d’un article de presse mettant en cause l’utilisation de l’ibuprofène en cas de fièvre chez l’enfant, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) souhaite rappeler les points suivants.

    Source: Afssaps

  • Tatouage : signalement d'une encre contaminée

  • [2004-08-25] - Les autorités de la République Tchèque ont informé les autorités françaises de la contamination d'une encre de tatouage par le champignon Acremonium fungi. Il s'agit de deux lots (n° 7996988 et 7996989) d'encre noire de la marque " STARBRITE COLORS Black Magic" fabriquée aux Etats-Unis par la société Tommy's Supplies.

    Source: Afssaps

  • Fièvre et douleur chez l'enfant atteint de varicelle : L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas recommandée

  • [2004-07-15] - A la suite d'une enquête de pharmacovigilance déclenchée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) pour l'ensemble des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) indiqués chez l'enfant , quelques cas parfois graves de complications infectieuses cutanées et sous-cutanées ont été identifiés chez des enfants atteints de varicelle.

    Source: Afssaps

  • Réévaluation et nouvelles conditions d'emploi des coxibs

  • [2004-07-01] - Le célécoxib (Célébrex®) et le rofécoxib (Vioxx®) sont des anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2, appelés communément coxibs. Ces deux coxibs utilisables par voie orale ont obtenu, en France, une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde.

    Source: Afssaps

  • Vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite

  • [2004-06-11] - Le calendrier vaccinal prévoit actuellement : - une vaccination des nourrissons par un vaccin à 5 valences (diphtérie, tétanos, polio, coqueluche et haemophilus influenzae) ou à 6 valences (plus hépatite B ); - un rappel DTP (diphtérie, tétanos, polio) à 6 ans; - un rappel à 11-13 ans, avec un DTP auquel est associée une valence coquelucheuse acellulaire; - un rappel DTP à 16-18 ans.

    Source: Afssaps

  • L'Afssaps autorise la reprise de l'essai de thérapie génique DICS-X

  • [2004-06-09] - A la suite d'événements indésirables graves observés chez deux patients traités, l'essai clinique de thérapie génique pour le traitement de patients présentant un déficit immunitaire combiné sévère lié à l'X (DICS-X) mené par l'équipe des Pr. Alain Fischer et Marina Cavazzana-Calvo à l'hôpital Necker-Enfants Malades de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, a été suspendu en octobre 2002 par le promoteur en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dès la notification du premier effet indésirable (de type leucémie).

    Source: Afssaps

  • CRESTOR® (rosuvastatine) et toxicité musculaire : renforcement des précautions d'emploi

  • [2004-06-09] - CRESTOR® (rosuvastatine) est un médicament hypolipémiant (traitement de l'excès de cholestérol), autorisé depuis mars 2003 (laboratoires AstraZeneca), selon une procédure européenne. Ce médicament, qui appartient à la classe des statines, est commercialisé en France depuis le 8 mars 2004, sous la forme de comprimés dosés à 10 mg et 20 mg.

    Source: Afssaps

  • Nouvelle stratégie thérapeutique antibiotique des gastro-entérites à Shigella sonnei

  • [2004-06-03] - Informée par la Direction générale de la santé (DGS) et l'Institut national de veille sanitaire (Invs) d'une recrudescence de gastro-entérites à Shigella sonnei, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) recommande une stratégie thérapeutique antibiotique pour le traitement de ces infections.

    Source: Afssaps

  • Risque de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par la transfusion sanguine

  • [2004-05-26] - Suite à l'annonce le 17 décembre 2003 d'un premier cas "probable " de transmission inter-humaine par transfusion de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a réuni le 3 février dernier son groupe d'experts.

    Source: Afssaps

  • Sonovue® (hexafluorure de soufre) : restriction d'indication à l'imagerie non-cardiaque

  • [2004-05-21] - Sonovue® est un produit de contraste contenant de l'hexafluorure de soufre sous forme de microbulles administré par voie intra-veineuse. Il est utilisé pour augmenter l'échogénicité du sang* en particulier dans l'échocardiographie, les examens Doppler des vaisseaux lorsque l'examen échographique sans amplification de contraste ne permet pas de conclure.

    Source: Afssaps

  • Myofasciite à macrophages: communiqué faisant suite au point presse du 6/05/04

  • [2004-05-07] - A la suite de la séance du Conseil scientifique du 5 mai 2004 et de son avis rendu public le 6 mai 2004 sur la myofasciite à macrophages, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) souhaite apporter les précisions suivantes :

    Source: Afssaps

  • Myofasciite à Macrophages

  • [2004-04-30] - La myofasciite à macrophages se caractérise par la présence d'une lésion particulière de tissus musculaires décrite pour la première fois en 1997 chez des patients qui présentaient des douleurs musculaires, des douleurs articulaires et une fatigue. Les investigations ont révélé la présence d'aluminium au sein de cette lésion, retrouvée principalement dans le muscle deltoïde.

    Source: Afssaps

  • Médicaments à base de calcitonine : modification des indications thérapeutiques et des schémas posologiques

  • [2004-04-23] - A la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités pharmaceutiques injectables à base de calcitonine effectuée par le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), les indications thérapeutiques et les schémas posologiques de ces spécialités ont été modifiés.

    Source: Afssaps

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