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Bonne pratique du Médicament


  • Retrait de dispositifs médicaux à titre de précaution

  • [2004-03-31] - L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a demandé à 25 fabricants de retirer du marché des lots de dispositifs médicaux stérilisés à l’oxyde d’éthylène par la société ESTER, pour lesquels la stérilité ne peut être garantie.

    Source: Afssaps

  • Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence

  • [2004-03-09] - ZYPREXA®, ZYPREXA VELOTAB® sont des médicaments antipsychotiques atypiques ayant fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne, respectivement en septembre 1996 et février 2000 .

    Source: Afssaps

  • Publication du décret relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et à la réactovigilance

  • [2004-02-16] - Le décret n° 2004-108 du 4 février 2004 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) précise les dispositions prévues par l'ordonnance n° 2001-198 du 1er mars 2001 de transposition de la directive européenne 98/79/CE. Ce décret publié au journal officiel le 6 février 2004 détaille l'organisation du système de réactovigilance.

    Source: Afssaps

  • Risque de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par la transfusion sanguine

  • [2004-02-10] - Dans le dernier numéro du Lancet publié le 7 février 2004, deux articles rapportent des éléments nouveaux sur les risques de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et plus spécifiquement une forme variante de cette maladie (vMCJ) induite par la consommation de produits bovins contaminés par l'agent de l'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB).

    Source: Afssaps

  • Retrait de tous les lots d'UROSIPHON, solution buvable

  • [2004-01-26] - Suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché de la spécialité pharmaceutique UROSIPHON® L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de suspendre l’AMM de la spécialité pharmaceutique UROSIPHON solution buvable®(orthosiphon).

    Source: Afssaps

  • Publication du décret relatif à la biovigilance

  • [2003-12-24] - Le décret n°2003-1206 du 12 décembre 2003 crée le système national de biovigilance dont la mise en œuvre a été confiée à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

    Source: Afssaps

  • EPHEDRA / MA HUANG et EPHEDRINE : décision du 8 octobre 2003

  • [2003-12-18] - Par décision du Directeur Général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) du 8 octobre 2003 (JORF du 22 octobre 2003) :

    Source: Afssaps

  • Information sur les vaccins Hexavalents : Hexavac® et InfanrixHexa®

  • [2003-12-09] - Le 28 avril 2003, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait fait part des conclusions de l’agence européenne (EMEA) et de son Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) sur la réévaluation de la sécurité d’emploi des vaccins hexavalents InfanrixHexa® (GSK), Hexavac® (Aventis Pasteur MSD), autorisés depuis 2000 selon une procédure européenne et commercialisés dans la majorité des pays européens.

    Source: Afssaps

  • EFFEXOR® et EFFEXOR® LP (venlafaxine) Confirmation de la contre-indication chez les patients de moins de 18 ans

  • [2003-09-29] - Effexor® et Effexor® LP sont des médicaments antidépresseurs autorisés en France respectivement depuis 1994 et 1998. Ils sont commercialisés par les laboratoires Wyeth.

    Source: Afssaps

  • PILOSURYL® / Nouveau cas d'insuffisance rénale postérieur à la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché

  • [2003-09-03] - Fin juin 2003, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a suspendu l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de la spécialité PILOSURYL® en raison du signalement de 3 cas graves d'atteinte rénale et de coma liés à la prise de ce médicament. La notion d'une prise excessive de PILOSURYL® avait été retrouvée dans 2 cas sur 3.

    Source: Afssaps

  • Traitement hormonal substitutif et risque de cancer du sein

  • [2003-08-08] - Les résultats de l'étude MWS (Million Women Study) sur les traitements hormonaux substitutifs (THS), qui seront publiés dans le Lancet du 9 août 2003, confirment et précisent les risques de cancer du sein associés à ces traitements.

    Source: Afssaps

  • Gels de kétoprofène et réactions de photosensibilité

  • [2003-07-07] - Une enquête de pharmacovigilance menée en France a recensé entre septembre 1996 et août 2000 des réactions de photosensibilité (sensibilité de l'organisme à la lumière) survenues chez des patients traités par des gels de kétoprofène.

    Source: Afssaps

  • PILOSURYL® et atteintes rénales graves

  • [2003-06-27] - L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient d'être informée de la survenue d'un cas grave d'atteinte rénale et de coma chez une femme de 53 ans après la prise de PILOSURYL®.

    Source: Afssaps

  • Maîtrise du risque de résistance bactérienne : réévaluation du rapport bénéfice-risque des antibiotiques administrés par voie nasale

  • [2003-06-20] - Dans le cadre du programme d’action national et européen sur le bon usage des antibiotiques, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a réévalué le rapport bénéfice-risque des médicaments à visée ORL et contenant des antibactériens appartenant à des familles d’antibiotiques utilisés également par voie générale.

    Source: Afssaps

  • Deroxat®, nouvelles données chez l'enfant

  • [2003-06-16] - Les Deroxat® (paroxétine) est un médicament antidépresseur, appartenant à la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS). En France, il est autorisé depuis 1992 et commercialisé par les laboratoires Glaxo Smith Kline (GSK).

    Source: Afssaps

  • Traitement Hormonal Substitutif (THS), Risque de démence et troubles des fonctions cognitives

  • [2003-05-26] - Les résultats de l’étude WHI (Women Health Initiative) réalisée pour évaluer l’impact du Traitement Hormonal Substitutif sur les fonctions cognitives viennent d’être publiés dans le J.A.M.A. du 27 Mai.

    Source: Afssaps

  • Contre-indication de l’association repaglinide (NovoNorm®) et gemfibrozil (Lipur®)

  • [2003-05-22] - Le repaglinide (NovoNorm®, laboratoires Novo Nordisk) est un stimulant de la sécrétion d’insuline, d’action rapide, indiqué dans le diabète de type 2. Le gemfibrozil (Lipur®, laboratoires Pfizer) est un agent permettant de réduire le taux de lipides dans le sang.

    Source: Afssaps

  • Vaccins Hexavalents: Hexavac et Infanrix Hexa

  • [2003-04-28] - Le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) vient de ré-examiner le profil de sécurité d'emploi des vaccins hexavalents, InfanrixHexa® (GSK) et Hexavac® (Aventis Pasteur MSD), autorisés depuis 2000 selon une procédure européenne et commercialisés dans la majorité des pays européens.

    Source: Afssaps

  • KETEK® (télithromycine) Précaution d'emploi chez les patients myasthéniques

  • [2003-04-17] - Une précaution d'emploi vient d'être introduite dans le résumé des caractéristiques du produit KETEK (télithromycine) pour les patients atteints de myasthénie.

    Source: Afssaps

  • Suspension de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique EXOLISE® (gallate d'épigallocatéchol)

  • [2003-04-07] - EXOLISE® est un médicament de phytothérapie préparé à partir d'un extrait hydro-alcoolique fort de feuilles de thé vert (Camellia sinensis), proposé en complément de régimes amaigrissants. En France, il bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché depuis 1999 (laboratoires Arkopharma).

    Source: Afssaps

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